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    Legrand
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      • Isento de Prescrição Médica

      • Temperatura ambiente

      • Não pode ser partido

      Bula do Clotrimazol Legrand

      Clotrimazol Legrand, para o que é indicado e para o que serve?

      O clotrimazol creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele (micoses) causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor).

      Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas

      Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha (paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses das unhas, micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor ou “pano branco”), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima. Adicionalmente o clotrimazol creme é indicado para o tratamento de infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite por fungo do gênero Candida); e, no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por fungo do gênero Candida).

      Como o Clotrimazol Legrand funciona?

      O clotrimazol creme é um medicamento para o tratamento de micoses da pele. O clotrimazol, substância ativa do creme, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.

      Após o início do tratamento, a primeira melhora dos sintomas geralmente ocorre depois de 1 – 2 semanas de tratamento. Consulte o seu médico se os sintomas persistirem por mais de 4 semanas.

      Quais as contraindicações do Clotrimazol Legrand?

      O clotrimazol creme é contraindicado nos casos de alergia ao clotrimazol, ao álcool cetoestearílico e/ou a qualquer outro componente da formulação.

      Como usar o Clotrimazol Legrand?

      Deve-se utilizar o clotrimazol conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o clotrimazol não terá o efeito adequado. Antes de aplicar o clotrimazol, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele para remover a pele solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade

      As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele devem ser trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose e impedir que ela passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.

      Posologia do Clotrimazol Legrand


      Para assegurar a cura completa, dependendo da indicação, o tratamento deve ser continuado por 2 semanas após o desaparecimento dos sintomas subjetivos (sintomas percebidos somente pelo paciente).

      A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença.

      O tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total descrito para cada indicação a seguir:

      Micoses dos pés, entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha, micoses da pele e de suas pregas (dermatomicoses)

      • Aplique uma camada fina de clotrimazol creme nas áreas afetadas da pele, duas a três vezes por dia, e friccione delicadamente. Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele de aproximadamente 25 cm2 (correspondente a área da palma da mão).
      Duração do tratamento
      • 3 a 4 semanas.

      Tinha versicolor ou “pano branco” (pitiríase versicolor)

      • Aplique uma camada fina de clotrimazol creme nas áreas afetadas da pele duas a três vezes por dia e friccione delicadamente. Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele de aproximadamente 25 cm2 (correspondente a área da palma da mão).
      Duração do tratamento
      •  1 a 3 semanas.

      Infecções dos órgãos genitais externos (vulvite ou balanite por fungo do gênero Candida)

      • Aplique o creme nas áreas afetadas nas mulheres dos órgãos sexuais externos até o ânus e nos homens na glande e prepúcio do pênis, duas a três vezes por dia.
      Duração do tratamento
      • 1 a 2 semanas.

      Durante a menstruação a área genital deve ser limpa delicadamente antes da aplicação de clotrimazol creme nas áreas infectadas.

      Em casos de hipersensibilidade conhecida ao álcool cetoestearílico, é aconselhável usar Canesten® solução (spray ou gotas) no lugar do creme, porém apenas para uso na pele, pois provocará ardor se aplicado em mucosas.

      A substituição do creme por solução não pode ocorrer quando se tratar de aplicação nas mucosas.

      Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose provavelmente não estará completamente curada.

      Você deve informar seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.

      Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

      O que devo fazer quando me esquecer de usar o Clotrimazol Legrand?

      Se esquecer de aplicar uma dose de clotrimazol creme, não use uma quantidade maior na próxima vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Clotrimazol Legrand?

      Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio do pênis), o clotrimazol creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

      Aplicação na área genital durante a menstruação

      • A área genital deve ser limpa delicadamente antes da aplicação de clotrimazol creme nas áreas infectadas. O álcool cetoestearílico, pode causar reação no local da aplicação (por ex.: dermatite de contato - irritação da pele por contato).

      Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

      O clotrimazol não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

      Gravidez e lactação

      O clotrimazol creme não deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez, exceto sob orientação médica.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clotrimazol Legrand?

      As reações adversas listadas foram baseadas em estudos clínicos

      Sistemas corpóreos Comum (>1/100;<1/10) Pouco comum (>1/1000; <1/100) Rara (>1/10000; <1/1000)
      Distúrbios gerais e no local de administração Irritação; Ardência Prurido (coceira) Edema (inchaço)
      Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos - Pele seca; Eritema (pele vermelha) Eczema (dermatite); Maceração (pele úmida, branca e danificada); Inflamação
      Distúrbios do sistema imune - Alergia* -

      *Pode ser grave levando à reação anafilática: síncope (desmaio), hipotensão (queda de pressão), dispneia (falta de ar), urticária (placas vermelhas com coceira).

      As reações adversas listadas a seguir foram identificadas durante o uso pós aprovação de clotrimazol. Considerando que as reações são reportadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com acuracidade a frequência.

      • Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: vesículas/bolhas, desconforto/dor, descamação/esfoliação e erupção cutânea.

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

      Apresentações do Clotrimazol Legrand

      Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

      Creme dermatológico

      • Caixa com bisnaga contendo 20 g.
      • Caixa com 25 bisnagas contendo 20 g**.
      • Caixa com bisnaga contendo 50 g.
      • Caixa com 25 bisnagas contendo 50 g**.

      **Embalagem Hospitalar.

      Uso adulto e pediátrico.

      Uso dermatológico.

      Qual a composição do Clotrimazol Legrand?

      Cada g de clotrimazol creme dermatológico contém:

      Clotrimazol 10mg
      Excipiente q.s.p. 1g

      Excipiente: simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, álcool cetoestearílico etoxilado, essência de lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool cetoestearílico, água purificada.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clotrimazol Legrand maior do que a recomendada?

      Nenhum risco de intoxicação aguda foi observado uma vez que é improvável que ocorra sobredose após aplicação tópica única vaginal ou dermatológica (aplicação sobre uma área extensa em condições favoráveis à absorção) ou ingestão oral inadvertida. Não há antídoto específico.

      As seguintes reações adversas foram relatadas associadas com a ingestão de sobredose aguda de clotrimazol:

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clotrimazol Legrand com outros remédios?

      Considerando-se a absorção muito baixa de clotrimazol quando usado através da via de administração cutânea, não são esperadas interações medicamentosas com o produto.

      A seguir estão listadas as interações medicamentosas por potencial de significância clinica com clotrimazol administrado por via oral

      • Di-hidroergotamina, mesilatos ergoloides, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, oxicodona e sirolimo: a interação com esses medicamentos ainda não está bem estabelecida. Porém, devido a via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade teórica de interação com essas medicações.
      • Fentanila: a interação com esse medicamento ainda não está bem estabelecida. Porém, devido a via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade de interação com esse medicamento.
      • Tacrolimo: a interação com esse medicamento está bem estabelecida. O uso concomitante por via oral pode levar ao aumento dos níveis plasmáticos de tacrolimo.

      O clotrimazol creme pode reduzir a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Como devo armazenar o Clotrimazol Legrand?

      Manter a bisnaga tampada à temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Aspecto Físico

      Clotrimazol creme dermatológico é homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.

      Características organolépticas

      Clotrimazol creme dermatológico tem odor de lavanda.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Clotrimazol Legrand

      Registro M.S. nº. 1.6773.0241.

      Farm. Resp.:
      Dra. Maria Betânia Pereira
      CRF-SP nº 37.788.

      Registrado por:
      Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
      Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
      Bairro Chácara Assay – Hortolândia - SP
      CEP 13186-901
      CNPJ: 05.044.984/0001-26
      Indústria Brasileira.

      Fabricado por:
      EMS S/A
      Hortolândia – SP

      SAC
      0800 500600

      Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

      Especificações sobre o Clotrimazol Legrand

      Caracteristicas Principais

      Fabricante:Legrand
      Necessita de Receita:Isento de Prescrição Médica
      Princípio Ativo:Clotrimazol
      Categoria do Medicamento:Micose
      Classe Terapêutica:Antimicóticos Para Uso Tópico
      Especialidades:Ginecologia, Dermatologia
      Bula do Paciente:Bula do Clotrimazol Legrand
      Bula do Profissional:Bula do Profissional do Clotrimazol Legrand
      Tipo do Medicamento:Genérico
      Registro no Ministério da Saúde:1677302410017
      Código de Barras:7894916143813
      Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
      Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
      Modo de Uso:Uso dermatológico
      Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
      Clotrimazol Legrand É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Sobre a Legrand

      A Legrand se consagrou como uma das empresas mais reconhecidas pelos seus trabalhos nos segmentos de marca, genéricos e tecnologia. Seu lema e principal objetivo é cuidar de pessoas com amor.

      Esse cuidado pode ser visto na qualidade dos seus produtos, que estão presentes nas mais diversas marcas, como a Bismu-Jet, Cenevit, Expec, Repoflor, Lactuliv, Dicloair e Natus Gerin.

      Além disso, a Legrand também se dedica na produção de medicamentos tarjados e de visitação médica no mercado da Oftalmologia. Sempre trabalhando com muita transparência, o laboratório contribui para o bem-estar e saúde na vida das pessoas.