Estrell 1mg, caixa com 30 comprimidos

Este medicamento é utilizado para suplementar ou substituir a produção de estrogênios endógenos pelos ovários.

Estradiol ameniza ou até mesmo elimina por completo os sintomas da deficiência estrogênica. O alívio dos sintomas da menopausa é alcançado durante as primeiras semanas de tratamento.

Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula; câncer de mama ou de útero; sangramento vaginal de origem não determinada; trombose venosa profunda ou embolia pulmonar (formação de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos das pernas ou dos pulmões; doença grave do fígado; doenças circulatórias; porfiria (doença metabólica com produção anormal de um pigmento sanguíneo); gravidez e lactação.

A dose inicial é de 1 - 2mg para alívio dos sintomas da deficiência estrogênica.

A dose maior de 4mg deve ser reservada para mulheres cujos sintomas vasomotores não respondem à administração diária de doses de 1 ou 2mg de estradiol.

Deve-se administrar diariamente, por via oral, 1 comprimido sem interrupção.

O tratamento de pacientes histerectomizadas e de pós-menopáusicas pode se iniciar em qualquer dia.

Se a paciente menstrua, o tratamento deverá ser iniciado no 5º dia após o início do sangramento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A doença e/ou seus sintomas poderão retornar.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Avise ao seu médico caso tenha doença cardíaca, pressão alta, doença dos rins ou do fígado, epilepsia, enxaqueca, diabetes, história ou doença circulatória ou se observar alterações das mamas ou do útero, pois tais doenças requerem cuidados especiais durante o tratamento com estradiol. Avise ao médico se houver caso de câncer de mama na família. Antes de iniciar o tratamento, a paciente deve passar por exame clínico e ginecológico que deve ser repetido ao menos 1 vez por ano.

Pediatria

Este medicamento não é indicado para uso em crianças.

Geriatria (idosos)

Não são conhecidas restrições específicas para o uso de estradiol em pacientes idosas.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Superdose pode ser manifestada por náusea e vômito. Não existe antídoto específico e o tratamento deverá ser sintomático.

As reações adversas listadas abaixo podem ocorrer durante o tratamento com estradiol:

Comum (frequência > 1/100 e < 1/10)

• Depressão;
• Cefaleia;
• Dor abdominal, náusea;
• Cãibras nas pernas;
• Sensibilidade, aumento ou dor nas mamas;
• Edema;
• Aumento de peso.

Incomum (frequência > 1/1000 e < 1/100)

• Visão anormal;
• Embolismo venoso;
• Dispepsia, vômito, flatulência;
• Colelitíase;
• Rash cutâneo, urticária.

As seguintes reações adversas têm sido relatadas em associação com outros tratamentos com estrogênios:

• Infarto do miocárdio, deficiência cardíaca congestiva;
• Irritação na bexiga;
• Cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular, prurido;
• Candidíase vaginal;
• Risco de desenvolvimento de câncer endometrial, hiperplasia endometrial ou aumento no tamanho de fibromas uterinos (em mulheres não-histerectomizadas);
• Insônia;
• Epilepsia;
• Alterações na libido;
• Piora no quadro de asma;
• Provável demência.

Estradiol é geralmente bem tolerado, contudo, ocasionalmente podem ocorrer náuseas, inchaço e dor de cabeça. Se ocorrer sensação de desconforto nas mamas, sangramento de escape (sangramento vaginal de pequenas quantidades de sangue), retenção de líquidos ou inchaço durante o tratamento, que persista por mais de 6 semanas, é necessário consultar seu médico.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

O metabolismo de estrogênios pode ser aumentado com o uso concomitante de substâncias conhecidas como indutoras enzimáticas, especificamente enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (p. ex.: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e anti-infecciosos (p. ex.: rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Ritonavir e nelfinavir, embora conhecidos como inibidores fortes, ao contrário, exibem propriedades indutoras quando usados concomitantemente com hormônios esteroides.

Preparações vegetais contendo Erva de São João (Hypericum perforatum) podem influenciar o metabolismo dos estrogênios. Clinicamente, um metabolismo aumentado do estrogênio e progestogênio pode levar a um efeito diminuído e alterações no perfil de sangramento uterino.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento com estradiol.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico.

Pode ser perigoso para a saúde.

Cada comprimido contém:

Estradiol 1 mg.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, silicato de magnésio, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, corante azul FD&C 1.

Apresentação do Estrell

Comprimido de 1mg em embalagem com 30 comprimidos.

Uso adulto.

Mantenha o medicamento em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Não utilize medicamentos com a validade vencida.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro MS - 1.0974.0139

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Junior
CRF-SP nº 5143

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho/blíster.

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP
CEP 06767-220 - SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06 - Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.