Farlutal

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10,0 mg com ct bl al plas inc x 14

EAN 7891268102611
PMC/SP R$ 26,35
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5,0 mg com ct bl al plas inc x 14

EAN 7891268102635
PMC/SP R$ 13,17
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Bula

Indicado como contraceptivo (supressão da ovulação)

A dose recomendada para contracepção (supressão da ovulação) é de 150 mg de acetato de medroxiprogesterona (1 mL de 150 mg administrada por injeção

intramuscular profunda nos músculos glúteo ou deltóide) em intervalos de 12 a 13 semanas, sendo no máximo a cada 13 semanas (91 dias). A suspensão intramuscular não foi formulada para ser administrada por injeção subcutânea.

Contra-indicado a pacientes grávidas ou com suspeita de gravidez.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acetato de medroxiprogesterona ou a qualquer componente da fórmula.
Pacientes com sangramento vaginal de causa não-diagnosticada.
Pacientes com suspeita de neoplasia mamária ou neoplasia mamária comprovada.
Pacientes com disfunção hepática grave.
Pacientes com tromboflebite ativa ou história atual ou pregressa de distúrbios tromboembólicos ou cerebrovasculares.
Aborto retido.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Farlutal®, tais como: variação de peso, insônia, depressão, tontura, dor de cabeça, nervosismo, sonolência, distúrbios tromboembólicos (alterações da coagulação sanguínea), náusea, icterícia (pele amarelada), acne, alopecia (perda de cabelos), hirsutismo (aumento de pelos), prurido (coceira), rash, erupção cutânea, urticária (alergia de pele), sangramento do útero anormal (irregular, aumento, redução), amenorreia (ausência de menstruação), feridas no colo do útero, alterações de secreções do colo do útero, anovulação (ausência de ovulação) prolongada, galactorreia (produção de leite nas mulheres que não estão em período de amamentação), mastodinia (dor no seio), aumento da sensibilidade das mamas, inchaço/retenção de líquidos, reações de hipersensibilidade (por ex , reações de anafilaxia e anafilactoides, angioedema – reações alérgicas graves), fadiga (cansaço), pirexia (aumento da temperatura do corpo), diminuição da tolerância à glicose (ao açúcar – pré-Diabetes) Farlutal® pode provocar, também, embolia pulmonar (formação de um coágulo dentro de um vaso sanguíneo do pulmão) e tromboflebite (coágulo com inflamação dos vasos sanguíneos) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

Febre, redução na quantidade de cálcio encontrada nos ossos, formação de coágulos sanguíneos, amenorreia, nervosismo, convulsões, epilepsia, vaginite.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Doses orais de até 3 g/dia foram bem toleradas

O tratamento para superdose é sintomático e de suporte Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações LL-PLD_FLTCOM_05_VP 5 15/Abr/2015

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez Farlutal® e seus metabólitos são excretados (eliminados) no leite materno Não há evidência sugerindo que esse fato determine qualquer dano ao bebê Informe ao seu médico se estiver amamentando Farlutal® pode interagir com outros medicamentos, como bromocriptina e a aminoglutetimida É muito importante informar ao seu médico caso esteja utilizando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Farlutal® Se tiver que realizar exames laboratoriais, informe ao médico patologista que está em tratamento com este medicamento Informe ao seu médico se você tem ou teve depressão, retenção de líquidos, ou tromboembolismo venoso Informe ao seu médico se você é diabética Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes Vários estudos realizados quanto aos efeitos em longo prazo de esquema combinado estrógeno-progestágeno (hormônios femininos) em mulheres pós-menopausadas (que já entraram na menopausa) relataram um aumento no risco de vários distúrbios, incluindo doenças cardiovasculares [doenças do coração ou dos vasos sanguíneos, como por exemplo, doença coronariana (doença em que ocorre obstrução dos vasos sanguíneos que levam sangue ao músculo do coração, podendo levar ao infarto), acidente vascular cerebral (“derrame”), tromboembolismo venoso (formação de coágulo dentro de uma veia), e embolia pulmonar (formação de um coágulo dentro de um vaso sanguíneo do pulmão)]; câncer (tumor maligno) de mama; demência (doença caracterizada por perda progressiva da memória) e câncer do ovário O uso de terapia combinada estrógeno- progestágeno em mulheres pós-menopausadas deve se limitar à menor duração consistente com as metas de tratamento e os riscos individuais para o paciente conforme avaliados pelo seu médico LL-PLD_FLTCOM_05_VP 3 15/Abr/2015 Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos Procure seu médico se ocorrer perda completa ou parcial súbita da visão ou no caso de instalação súbita de proptose (avanço anormal de ambos os olhos), visão dupla ou enxaqueca (dor de cabeça) Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP/VPS 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 26/09/2014 0806883/14-6 SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 26/09/2014 0806883/14-6 SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12  IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

A administração concomitante de aminoglutetimida e o medicamento pode diminuir significativamente os níveis séricos do acetato de medroxiprogesterona, podendo diminuir sua eficácia. As usuárias do medicamento devem ser alertadas para a possibilidade de redução da eficácia com o uso daquela substância e de seus congêneres. Certos testes de função endócrina e, possivelmente, hepática, podem ser afetados pelo tratamento com o medicamento. Portanto, se esses testes resultam anormais em pacientes sob terapia com essa medicação, recomenda-se que sejam repetidos após a retirada da droga.

III – DIZERES LEGAIS MS - 1 0216 0168 Farmacêutico Responsável: José Cláudio Bumerad – CRF-SP n° 43746 Registrado por: Laboratórios Pfizer Ltda Av Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555 CEP 07112-070 – Guarulhos – SP CNPJ nº 46 070 868/0001-69 Fabricado e Embalado por: Pfizer Italia S r L Ascoli Piceno - Itália Importado por: Laboratórios Pfizer Ltda Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 32,5 CEP 06696-000 - Itapevi – SP CNPJ nº 46 070 868/0036-99 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA FLTCOM_05 FLTCOM_05 HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

 DIZERES LEGAIS VP/VPS 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Farlutal® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças Características do produto: comprimidos redondos, convexos, brancos, sulcados de um lado e gravados com “UPJOHN 50” no outro lado 6

COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Farlutal® contém o equivalente a 10 mg de acetato de medroxiprogesterona Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, sacarose, óleo mineral, estearato de cálcio e talco LL-PLD_FLTCOM_05_VP 2 15/Abr/2015 II - INFORMAÇÕES À PACIENTE 1

 COMPOSIÇÃO  COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA  QUANDO NÃO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO  O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO  ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO  COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO  O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Pfizer do Brasil

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Similar

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Acetato de Medroxiprogesterona

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Hormônios e Enzimas

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Progestógenos Excluindo G3a, G3f

  • ESPECIALIDADES

    Ginecologia

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