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    Micardis 80mg, caixa com 10 comprimidos

    Boehringer Ingelheim
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Telmisartana
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Micardis

    Micardis, para o que é indicado e para o que serve?

    Micardis é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade.

    Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

    Como o Micardis funciona?

    Micardis impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.

    Quais as contraindicações do Micardis?

    Você não deve usar Micardis se:

    • Tem alergia à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula;
    • Apresenta obstrução das vias que conduzem a bile;
    • Tem problemas graves no fígado;
    • Tem intolerância à frutose (contém sorbitol);
    • Apresentar diabetes mellitus ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60 mL/min/1,73m2) e está fazendo uso concomitante de alisquireno.

    Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Como usar o Micardis?

    Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico. Micardis é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico.

    Tratamento da hipertensão arterial

    • A dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necessário, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.

    Prevenção de lesão do coração e mortalidade

    • A dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se monitoração da pressão arterial e pode ser necessário o ajuste de medicações que reduzem a pressão arterial.

    Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado não devem exceder a dose diária de 40mg.

    Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Micardis?

    Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal.

    Micardis deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal anormal.

    Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com Micardis.

    Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins.

    Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Micardis. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar.

    Gravidez

    Não se recomenda o uso de Micardis durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento.

    Lactação

    Micardis está contraindicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se é excretado no leite materno. Estudos em animais demonstraram liberação de telmisartana no leite materno.

    Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses).

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e sonolência.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Micardis maior do que a recomendada?

    Poderá ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração). Mantenha-se adequadamente hidratado.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Micardis?

    Resumo tabulado de reações adversas: 

    • Reações muito comuns: ocorrem entre ≥ 1/10 dos pacientes.
    • Reações comuns: ocorrem entre ≥ 1/100 e < 1/10 dos pacientes
    • Reações incomuns: ocorrem entre ≥ 1/1.000 e < 1/100 dos pacientes.
    • Reações raras: ocorrem entre ≥ 1/10.000 e < 1/1.000 dos pacientes.
    • Reações muito raras: ocorrem entre < 1/10.000 dos pacientes.
    • Reações com frequência desconhecida: não é possível determinar a partir dos dados disponíveis.
    - Reações adversas Frequência
    Infecções e infestações Sepse (infecção generalizada que pode levar à morte) Rara
    Infecções do trato respiratório superior Incomum
    Infecções do trato urinário Incomum
    Cistite (infecção urinária localizada na bexiga) Incomum
    Distúrbios do sangue e do sistema linfático Trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue) Rara
    Anemia Incomum
    Eosinofilia (aumento dos eosinófilos no sangue) Rara
    Distúrbios do sistema imunológico Reação anafilática (reação alérgica grave) Rara
    Hipersensibilidade (alergia) Rara
    Distúrbios do metabolismo e nutrição Hipercalemia (aumento do potássio no sangue) Incomum
    Hipoglicemia em pacientes diabéticos (diminuição do açúcar no sangue) Rara
    Hiponatremia Rara
    Distúrbios psiquiátricos Depressão Incomum
    Ansiedade Rara
    Insônia Incomum
    Distúrbios do sistema nervoso Síncope (desmaio Incomum
    Distúrbios da visão Deficiência visual Rara
    Distúrbios do ouvido e labirinto Vertigem (tontura com sensação de rotação) Incomum
    Distúrbios cardíacos Bradicardia (diminuição dos batimentos do coração) Incomum
    Taquicardia (batimentos cardíacos acelerados) Rara
    Distúrbios vasculares Hipotensão (queda da pressão arterial) Incomum
    Hipotensão ortostática (queda da pressão ao se levantar) Incomum
    Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Dispneia (falta de ar) Incomum
    Distúrbios gastrointestinais Dor abdominal Incomum
    Diarreia Incomum
    Vômitos Incomum
    Dispepsia (indigestão) Incomum
    Boca seca Rara
    Flatulência (gases) Incomum
    Desconforto abdominal (dores ou mal estar na região abdominal) Rara
    Distúrbios hepatobiliares Disfunção hepática (alteração do funcionamento do fígado) Rara
    Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Angioedema (inchaço da face, língua e garganta – risco de morte) Rara
    Erupção induzida pelo medicamento Rara
    Erupção relacionada à toxicidade pelo medicamento Rara
    Urticária (bolhas e coceiras) Rara
    Eczema (manchas avermelhadas com ou sem descamação da pele) Rara
    Eritema (lesões elevadas na pele com coceira e vermelhidão) Rara
    Rash (manchas na pele com coceiras e descamação) Incomum
    Prurido (coceira) Incomum
    Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo
     
    Artralgia (dor nas articulações) Rara
    Dor nas costas Incomum
    Dor nas extremidades (dor nas pernas) Rara
    Dor nos tendões (sintomas semelhantes à tendinite) Rara
    Espasmos musculares (cãibras nas pernas) Incomum
    Mialgia (dor muscular) Incomum
    Distúrbios renais e urinários Disfunção renal (mau funcionamento dos rins - incluindo insuficiência renal aguda) Incomum
    Distúrbios gerais e condições do local de administração Dor no peito Incomum
    Astenia (fraqueza) Incomum
    Mal-estar semelhante à gripe Rara
    Investigações Aumento dos níveis plasmáticos de enzimas hepáticas (do fígado Rara
    Aumento de creatinina no sangue Incomum
    Aumento de creatinina fosfoquinase no sangue (enzima muscular) Rara
    Diminuição da hemoglobina Rara
    Aumento de ácido úrico no sangue Rara

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Micardis com outros remédios?

    Micardis pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão.

    Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste.

    Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal.

    Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com Micardis, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos de Micardis.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

    Qual a composição do Micardis?

    Cada comprimido de 40 mg contém:

    40 mg de telmisartana.

    Excipientes: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol, estearato de magnésio.

    Cada comprimido de 80 mg contém:

    80 mg de telmisartana.

    Excipientes: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol, estearato de magnésio.

    Como devo armazenar o Micardis?

    Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e protegido da luz e umidade.

    O produto é sensível à umidade, por isso só deve ser retirado da embalagem na hora de tomá-lo.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    O comprimido de Micardis é oval, esbranquiçado, uma face marcada com o símbolo 51H (40 mg) ou 52H (80 mg) e a outra com o símbolo da empresa Boehringer Ingelheim.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Micardis

    M.S – 1.0367.0110

    Farm. Resp.:
    Helena M. O. S. Costa
    CRF-SP nº 25.099

    Importado por:
    Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
    Av. das Nações Unidas nº14171, Torre Marble 17º/18º andares
    Vila Gertrudes – São Paulo – SP
    CEP 04794-000
    CNPJ 60.831.658/0001-77

    Fabricado por:
    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
    Ingelheim am Rhein - Alemanha
    Ou
    Rottendorf Pharma GmbH
    Ennigerloh - Alemanha

    Embalado por:
    Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
    Rod. Régis Bittencourt, km 286
    Itapecerica da Serra – SP
    CNPJ 60.831.658/0021-10
    Ou
    Rottendorf Pharma GmbH
    Ennigerloh – Alemanha

    SAC
    0800 701 6633

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Micardis

    Comprimidos 40 mg e 80 mg

    Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Micardis?

    Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Micardis

    Caracteristicas Principais

    FabricanteBoehringer Ingelheim
    Tipo do MedicamentoNovo
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoTelmisartana
    Categoria do MedicamentoAntihipertensivo
    Classe TerapêuticaAntagonistas da Angiotensina II Puros
    EspecialidadesCardiologia
    Registro no Ministério da Saúde1036701100083
    Código de Barras7896026304252
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Micardis
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Micardis
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Micardis É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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