Nexflen 275mg, caixa com 4 comprimidos revestidos
- DoseQuantidade de princípio ativo por unidade, como 50mg por comprimido.
- Quantidade na embalagemNúmero de unidades do produto por embalagem.
- Naproxeno
Isento de Prescrição Médica
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Bula do Nexflen
Nexflen, para o que é indicado e para o que serve?
Nexflen® é indicado para:
- Dores agudas causadas por inflamação, como por exemplo, dor de garganta;
- Dor e febre em adultos, como por exemplo dor de dente, dor abdominal e pélvica, dor de cabeça, sintomas de gripe e resfriado;
- Dores musculares e articulares, como por exemplo torcicolo, bursite, tendinite, dor nas costas, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reumática;
- Dor após traumas: entorses, distensões, contusões, lesões leves decorrentes de prática esportiva.
Como o Nexflen funciona?
Nexflen® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre).
Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.
Quais as contraindicações do Nexflen?
Nexflen® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como usar o Nexflen?
Nexflen® deve ser administrado em jejum ou com as refeições.
O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.
Dosagem
Comprimidos revestidos de 275 mg
- Tomar 1 comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.
Comprimidos revestidos de 550 mg
- Tomar 1 comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.
A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.
Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.
Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ou cardíaca.
Duração do tratamento
Nexflen® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Nexflen® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Quais cuidados devo ter ao usar o Nexflen?
O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).
Evite usar Nexflen® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.
Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou que já apresentaram úlcera tem maior risco de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum no estômago ou abdômen (especialmente sangramento) ou de pele. O tratamento com Nexflen® deve ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal.
Recomenda-se cuidado para pacientes que usem também outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, antidepressivos ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.
Pacientes que já apresentaram doenças gastrintestinais como doença de Crohn ou colite, devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroidais, pois pode piorar o quadro.
Em pacientes com histórico de pressão alta e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cuidado ao iniciar o tratamento com Nexflen® pois algumas pessoas relataram retenção de líquidos, pressão alta e inchaço ao usar medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais.
O uso prolongado e em doses altas de alguns anti-inflamatórios pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos como infarto ou derrame. Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível descartá-lo completamente. Nexflen® pode reduzir os efeitos do ácido acetilsalicílico.
Converse com seu médico se você estiver usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Nexflen®.
Pacientes que apresentem ou não alergia ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações alérgicas, incluindo aquelas graves chamadas de anafiláticas, com risco de morte.
Este produto contém naproxeno sódico, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
O tratamento com anti-inflamatórios não esteroidais pode causar reações graves na pele, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações geralmente é maior no início do tratamento.
Se houver qualquer sinal de erupção cutânea, feridas na mucosa ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade, o uso de Nexflen® deve ser descontinuado.
Sinais de reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, inchaço da face e região do pescoço (angioedema) e dor no peito, foram relatados com naproxeno. Pare imediatamente Nexflen® e contate imediatamente o seu médico ou serviço médico se notar algum destes sinais.
Há relatos de reações cruzadas, bem como reações graves no fígado, incluindo icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroidais.
Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por causar efeito na ovulação, mas isso é reversível com a interrupção do tratamento.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Nexflen® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Nexflen® 550 mg contém 50 mg de sódio.
Em pacientes com insuficiência renal, Nexflen® só deverá ser usado sob orientação médica.
Este medicamento Nexflen® 275 mg contém 25 mg de sódio/comprimido revestido. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento Nexflen® 550 mg contém 50 mg de sódio/comprimido revestido. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
O uso de Nexflen® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes:
- Que estejam em uso de qualquer outro analgésico;
- Que estejam em uso de esteroides;
- Que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação;
- Em uso intensivo de diuréticos;
- Com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.
Gravidez
Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Nexflen® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Lactação
O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.
Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas
Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.
Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.
Precauções para pacientes idosos
Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Nexflen maior do que a recomendada?
Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação.
Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, é esperado alta e rápida concentração do naproxeno no sangue. Alguns poucos pacientes apresentaram desmaios (convulsões), no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno.
Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida. Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Nexflen?
Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Nexflen®.
Como outros medicamentos, Nexflen® pode causar reações adversas tais como:
- Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares): inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.
- Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais): são os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Podem ocorrer náuseas, vômitos, diarreia, aumento de gases, prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes ou nos vômitos, estomatite ulcerativa e agravamento de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite. Menos frequentemente observou-se gastrite.
- Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo: muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o valor de referência.
Tabulação de efeitos adversos
Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica.
| Sistemas Corpóreos | Frequência | Efeitos |
| Sistema Imune | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Anafilaxia/reações, anafilactoides, incluindo choque desfecho fatal |
| Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis) | Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis. | |
| Sangue | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Distúrbios hematopoiéticos (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, eosinofilia, anemia hemolítica) |
| Psiquiátrico | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Distúrbios psiquiátricos, depressão, sonhos anormais, incapacidade de concentração |
| Neurológico | Frequente = 1% a <10% | Tontura, dor de cabeça, sensação de cabeça vazia |
| Pouco frequente = 0,1% a <1% | Sonolência, insônia, estado de semiconsciência | |
| Muito rara <0,01% e relatos isolados | Meningite asséptica, disfunção cognitiva, convulsões | |
| Oculares | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Distúrbios visuais, córnea opaca, papilite, inflamação do nervo óptico, papiledema |
| Do ouvido e labirinto | Pouco frequente = 0,1% a <1% | Vertigem |
| Muito rara <0,01% e relatos isolados | Deficiência auditiva, zumbidos, distúrbios da audição | |
| Cardíaco | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, edema pulmonar, palpitações |
| Vascular | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Vasculite |
| Respiratório | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Falta de ar, asma, pneumonite eosinofílica |
| Gastrintestinal | Frequente = 1% a <10% | Indigestão, náusea, azia, dor abdominal |
| Pouco frequente = 0,1% a <1% | Diarreia, prisão de ventre, vômito | |
| Rara = 0,01% a <0,1% | Úlcera péptica com ou sem sangramento ou perfuração, sangramento gastrintestinal, sangue no vômito, sangue nas fezes | |
| Muito rara <0,01% e relatos isolados | Pancreatite, colite, úlcera aftosa, estomatite, esofagite, ulcerações intestinais | |
| Hepatobiliar | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Hepatite (inclusive casos fatais), icterícia |
| Pele e tecido subcutâneo | Pouco frequente = 0,1% a <1% | Erupção cutânea avermelhada, coceira, urticária |
| Rara = 0,01% a <0,1% | Edema angioneurótico | |
| Muito rara <0,01% e relatos isolados | Perda de cabelos ou pelos (geralmente reversível), sensibilidade à luz, porfiria, eritema multiforme exsudativo, reações bolhosas incluindo síndrome de Steven’s-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, eritema nodoso, erupção fixa à droga, liquen plano, reação pustulosa, erupções cutâneas, lúpus eritematoso sistêmico, reações de fotossensibilidade inclusive porfiria cutânea tardia (“pseudoporfiria”) ou epidermólise bolhosa, equimose, púrpura, sudorese | |
| Renal e urinário | Rara = 0,01% a <0,1% | Comprometimento renal |
| Muito rara <0,01% e relatos isolados | Inflamação dos túbulos renais, necrose renal papilar, síndrome nefrótica, insuficiência renal, lesão ou doença do rim (nefropatia), sangue na urina, proteína na urina (proteinúria) | |
| Gestacional | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Indução de trabalho de parto |
| Congênito | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Fechamento do ducto arterioso (que liga a aorta à artéria pulmonar no feto) |
| Reprodutor | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Infertilidade feminina |
| Distúrbios gerais | Rara = 0,01% a <0,1% | Inchaço periférico, particularmente nos hipertensos ou com insuficiência renal, pirexia (inclusive calafrios e febre) |
| Muito rara <0,01% e relatos isolados | Edema, sede, mal-estar | |
| Laboratoriais | Muito rara <0,01% e relatos isolados | Aumento da creatinina, alteração dos testes de função do fígado, aumento do potássio |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Nexflen com outros remédios?
Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:
- Ciclosporina: aumento do risco de toxicidade para os rins.
- Lítio: aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.
- Metotrexato usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana: aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância.
- Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico: aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal.
- Ácido acetilsalicílico em baixas doses: naproxeno pode reduzir a ação do ácido acetilsalicílico sobre a inibição plaquetária. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico.
- Anticoagulantes (por exemplo, varfarina): aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento.
- Antiplaquetários e antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação da serotonina): aumento do risco de sangramento gastrintestinal.
- Corticosteroides: aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal.
- Diuréticos e anti-hipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina): redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal pré-existente.
Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:
- Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.
Interação com alimentos
A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.
Interferências com testes laboratoriais
O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxindolacético (5HIAA).
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g por comprimido revestido.
Atenção: Contém os corantes azul brilhante 133 laca de alumínio e dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Qual a composição do Nexflen?
Cada comprimido revestido de 275 mg contém:
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Naproxeno sódico |
275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno) |
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Excipientes q.s.p. |
1 comprimido revestido |
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, crospovidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio.
Cada comprimido revestido de 550 mg contém:
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Naproxeno sódico |
550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno) |
|
Excipientes q.s.p. |
1 comprimido revestido |
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, crospovidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio.
Como devo armazenar o Nexflen?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento
- Comprimido revestido de 275 mg: cor azul, oblongo, biconvexo e liso.
- Comprimido revestido de 550 mg: cor azul, oblongo, biconvexo e com vinco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Nexflen
Registro: 1.6773.0649
Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira
Para a concentração de 275 mg:
Produzido por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
Para a concentração de 550 mg:
Produzido por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Apresentações do Nexflen
Comprimido revestido 275 mg e 550 mg
Embalagens contendo 2, 4, 5, 10, 20, 60, 100, 200* e 500** comprimidos.
* Embalagem fracionável.
** Embalagem hospitalar.
Uso oral.
Uso adulto.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Nexflen?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Especificações sobre o Nexflen
Caracteristicas Principais
| Fabricante | Legrand | |
| Tipo do Medicamento | Similar | |
| Necessita de Receita | Isento de Prescrição Médica | |
| Princípio Ativo | Naproxeno | |
| Categoria do Medicamento | Anti-inflamatórios | |
| Classe Terapêutica | Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros | |
| Especialidades | Reumatologia, Clínica Médica | |
| Registro no Ministério da Saúde | 1677306490023 | |
| Código de Barras | 7896004773865 | |
| Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente | |
| Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado | |
| Bula do Paciente | Bula do Nexflen | |
| Bula do Profissional | Bula do Profissional do Nexflen | |
| Modo de Uso | Uso oral | |
| Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida | |
Sobre a Legrand
A Legrand se consagrou como uma das empresas mais reconhecidas pelos seus trabalhos nos segmentos de marca, genéricos e tecnologia. Seu lema e principal objetivo é cuidar de pessoas com amor.
Esse cuidado pode ser visto na qualidade dos seus produtos, que estão presentes nas mais diversas marcas, como a Bismu-Jet, Cenevit, Expec, Repoflor, Lactuliv, Dicloair e Natus Gerin.
Além disso, a Legrand também se dedica na produção de medicamentos tarjados e de visitação médica no mercado da Oftalmologia. Sempre trabalhando com muita transparência, o laboratório contribui para o bem-estar e saúde na vida das pessoas.
