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Em caso de dúvidas sobre a ação do Syntocinon® ou sobre o motivo de este medicamento ter sido prescrito a você, consulte o seu médico.
Syntocinon® 5 UI/mL solução para injeção contém uma substância ativa denominada ocitocina.
Syntocinon® pertence a um grupo de medicamentos denominados ocitócicos, que estimulam a contração do útero. É idêntico à ocitocina, um hormônio natural liberado pela glândula hipófise.
Syntocinon® age no estímulo das contrações rítmicas do útero durante o parto e após o parto.
Se qualquer um desses se aplicar a você, você não deve receber Syntocinon® e deve consultar o seu médico.
Caso você acredite ser alérgica, peça a orientação do seu médico.
Syntocinon® deve ser administrado como infusão ou injeção venosa. Deve ser administrado em ambiente hospitalar, onde um profissional de saúde qualificado possa monitorar suas contrações.
Syntocinon® é normalmente diluído antes do uso e administrado na forma de infusão intravenosa (em gotas) ou por injeção por um profissional de saúde.
O seu médico ou profissional de saúde decidirá em que quantidade deve-se usar Syntocinon®.
Seu médico decidirá quando usar Syntocinon®. Você deve consultar o seu médico ou profissional de saúde para mais informações. Se você sentir que o efeito de Syntocinon® é muito forte ou muito fraco, converse com o seu médico ou profissional de saúde.
O seu médico decidirá por quanto tempo você deve usar Syntocinon®. Caso você não tenha certeza, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde.
O seu médico decidirá quando você deve interromper o tratamento com Syntocinon®. Caso você não tenha certeza, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde.
Na ausência de estudos de incompatibilidade, Syntocinon® não deve ser misturado com outros medicamentos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Siga atentamente todas as instruções do médico. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula.
É importante informar o seu médico caso você apresente outros problemas médicos ou esteja utilizando outros medicamentos.
Por favor, informe o seu médico se você sabe que é alérgico ao látex.
Durante a infusão de Syntocinon, você e seu bebê serão monitorados atentamente para evitar complicações, de forma que a dose possa ser ajustada para a resposta individual.
Não há informações sobre o uso em pacientes idosos. Syntocinon® não se destina ao uso em idosos.
Não há informações sobre o uso em crianças (2-11 anos). Syntocinon® não se destina ao uso em crianças.
Não há informações sobre o uso em adolescentes (12-17 anos). Syntocinon® não se destina ao uso em adolescentes.
Com base na ampla experiência com o medicamento, sua estrutura química e propriedades farmacológicas, não se espera que Syntocinon® apresente risco ao bebê quando usado conforme indicado. Ele deve ser usado somente para iniciar o trabalho de parto sob supervisão médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Syntocinon® pode ser encontrado em pequenas quantidades no leite materno, porém não se espera que apresente efeitos prejudiciais, uma vez que perde rapidamente sua ação quando absorvido pelo sistema digestivo do seu bebê. Isso explica o motivo pelo qual Syntocinon® é seguro para o seu bebê recém-nascido.
Syntocinon® pode induzir contrações. Portanto, deve-se ter cautela ao dirigir ou operar máquinas. Mulheres com contrações não devem dirigir ou operar máquinas.
Como este medicamento é administrado a você em um hospital é muito improvável que você receba uma superdose. Porém, se acontecer, trata-se de uma emergência que pode ser tratada imediatamente em ambiente hospitalar. Qualquer pessoa que acidentalmente receber esse medicamento deve comparecer à unidade de acidentes ou de emergência de um hospital ou consultar um médico imediatamente, se possível com o medicamento restante ou a embalagem vazia.
Contrações excessivas causadas por uma superdose de Syntocinon® podem resultar em consequências mencionadas no item “Quais cuidados devo ter ao usar o Syntocinon Injetável?” e no item “Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Syntocinon Injetável?”:
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Assim como acontece com todos os medicamentos, podem ocorrer reações adversas com Syntocinon®, embora nem todas as pessoas apresentem esses efeitos.
O seu médico pode considerar necessário tratar as reações adversas do Syntocinon® com outros medicamentos.
Caso você apresente qualquer um desses efeitos, informe ao seu médico imediatamente.
Se qualquer um desses efeitos for grave, informe ao seu médico imediatamente.
Se qualquer um desses efeitos o afetar de forma grave, informe ao seu médico.
Se qualquer um desses efeitos o afetar de forma grave, informe ao seu médico.
Se qualquer um desses efeitos o afetar de forma grave, informe ao seu médico.
Se você notar qualquer outro efeito colateral não mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Informe ao seu médico ou profissional de saúde sobre outros medicamentos que você esteja utilizando ou tenha utilizado recentemente, incluindo medicamentos de venda sem prescrição médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5 UI de ocitocina.
Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, clorobutanol, álcool etílico, ácido acético e água para injetáveis.
O produto deve ser conservado sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8°C).
O produto final diluído deve ser usado imediatamente. A solução diluída é estável durante 24 horas à temperatura ambiente (20 - 25 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após preparo, manter a temperatura ambiente (20-25ºC) por 24h.
Líquido límpido, incolor, praticamente livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS: 1.8830.0043
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Yoshie Hacimoto
CRF-RJ: 13.349
Fabricado por:
Novartis Pharma Stein AG
Stein – Suíça
Importado por:
Mylan Laboratórios Ltda.
Estrada Dr. Lourival Martins Beda, 1118, Donana
Campos dos Goytacazes - RJ - CEP: 28110-000
CNPJ: 11.643.096/0001-22
SAC
0800 020 0817
sac@mylan.com
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.
Este medicamento é de venda sob prescrição médica e sua administração somente deve ser realizada em condições hospitalares e com supervisão médica qualificada.
® = Marca registrada de BGP Products Operations GMBH.
Syntocinon® 5 UI/mL – embalagens contendo 50 ampolas de 1 mL de solução injetável.
Via intramuscular/intravenosa.
Uso adulto.
Como você somente receberá esse medicamento pelo seu médico ou profissional de saúde, é improvável que você omita uma dose.
Caso você tenha qualquer outra dúvida sobre o uso desse produto, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Mylan |
Tipo do Medicamento | Novo |
Necessita de Receita | Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais) |
Princípio Ativo | Ocitocina |
Categoria do Medicamento | Gravidez |
Classe Terapêutica | Indutores Do Parto Incluindo Oxitocinas |
Especialidades | Obstetrícia, Ginecologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1883000430012 |
Código de Barras | 7898560664045 |
Temperatura de Armazenamento | De 2 a 8°C |
Produto Refrigerado | Este produto precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Syntocinon Injetável |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Syntocinon Injetável |
Modo de Uso | Uso injetável (intravenoso ou intramuscular) |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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