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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
O tacrolimo 0,03% está indicado para uso em crianças de 2 a 15 anos e adultos.
O tacrolimo 0,1% está indicado para uso em indivíduos acima de 16 anos.
Na dermatite atópica, uma reação anormal do sistema imune da pele causa inflamação caracterizada por coceira, vermelhidão e ressecamento. O tacrolimo altera a resposta imune anormal e alivia a inflamação na pele e a coceira. A melhora é geralmente verificada dentro de uma semana.
Não use tacrolimo se você for alérgico (hipersensível) ao tacrolimo ou qualquer um dos componentes da fórmula ou à antibióticos macrolídeos (tais como, azitromicina, claritromicina, eritromicina).
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Sempre utilize tacrolimo exatamente como seu médico prescreveu. Em caso de qualquer dúvida, verifique com seu médico ou farmacêutico.
Aplique tacrolimo como uma fina camada nas áreas afetadas de sua pele.
O tacrolimo pode ser utilizado na maioria das partes do corpo, incluindo a face, pescoço, nas dobras do cotovelo e joelhos.
Evite utilizar a pomada dentro de seu nariz ou boca ou dentro dos olhos. Se a pomada atingir qualquer uma dessas áreas, ela deve ser retirada imediatamente e/ou enxaguada com água.
Não cubra a pele que está sendo tratada com bandagens ou qualquer tipo de envoltório. Lave suas mãos após aplicar tacrolimo, a menos que suas mãos também estejam em tratamento.
Antes de aplicar tacrolimo após o banho, certifique-se que sua pele está completamente seca.
Aplique tacrolimo 0,03% duas vezes ao dia durante 3 semanas, uma vez pela manhã e uma vez à noite.
Após este período, a pomada deve ser utilizada uma vez ao dia em cada região afetada da pele até que o eczema tenha desaparecido.
Duas concentrações de tacrolimo (tacrolimo 0,03% e tacrolimo 0,1% ) estão disponíveis para pacientes adultos e pediátricos acima de 16 anos. Seu médico irá decidir qual a melhor concentração para você.
Geralmente, o tratamento é iniciado com tacrolimo 0,1% pomada duas vezes ao dia, uma vez pela manhã e uma vez à noite, até que o eczema desapareça. Se os sintomas reaparecerem, o tratamento com tacrolimo 0,1% deve ser reiniciado.
Dependendo da resposta de seu eczema, seu médico irá decidir pela redução da frequência das aplicações ou pela utilização da menor concentração (tacrolimo 0,03%).
Trate cada região afetada de sua pele até que o eczema tenha desaparecido. A melhora é geralmente verificada dentro de uma semana. Se você não notar nenhuma melhora após 2 semanas, verifique com seu médico sobre outras possibilidades de tratamento. O tratamento com tacrolimo pode ser repetido se os sintomas reaparecerem.
Estudos específicos não foram conduzidos em pacientes idosos. Entretanto, a experiência clínica disponível nesta população de pacientes não demonstra necessidade de qualquer ajuste de dosagem.
Você pode ser orientado pelo seu médico a utilizar tacrolimo pomada 2 vezes por semana, desde que o surto de sua dermatite atópica tenha desaparecido ou quase desaparecido (tacrolimo 0,03% para adultos e crianças e 0,1% para adultos). O tacrolimo pomada deve ser aplicado uma vez ao dia duas vezes por semana (por exemplo, segunda e quinta-feira) nas áreas de seu corpo comumente afetadas pela dermatite atópica. Entre as aplicações deve haver 2 a 3 dias sem o tratamento com tacrolimo. Se os sintomas reaparecerem, você deve voltar a utilizar tacrolimo duas vezes ao dia, conforme indicado acima, e consultar seu médico para revisar seu tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
A segurança de uso de tacrolimo por um longo período não é conhecida. Um pequeno número de pessoas que utilizaram tacrolimo pomada desenvolveu câncer (tais como, de pele ou linfoma). Entretanto, não foi estabelecida uma relação direta com o uso de tacrolimo pomada.
Se você possui lesões infecciosas, não aplique a pomada na pele lesionada.
Se você possui insuficiência hepática, consulte seu médico antes de fazer uso de tacrolimo.
Converse com seu médico antes de utilizar tacrolimo se você tiver qualquer câncer de pele (tumor) ou se você possui um sistema imune fraco (imunocomprometimento) por algum motivo.
Se você possui uma doença hereditária que comprometa a barreira de sua pele, tal como síndrome de Netherton, ou se você sofre de eritroderma generalizado (inflamação com vermelhidão e descamação de toda a pele), converse com seu médico antes de utilizar tacrolimo.
Você deve informar seu médico se você apresentar íngua (inchaço nos linfonodos) no início do tratamento. Se os seus linfonodos incharem ao longo do tratamento com tacrolimo, consulte seu médico.
Antes de tomar uma vacina, informe seu médico que você está fazendo uso de tacrolimo Vacinas não devem ser aplicadas durante o tratamento e por um certo período após o tratamento com tacrolimo.
Para vacinas atenuadas (tais como, sarampo, caxumba, rubéola ou poliomielite oral) o período de espera deve ser de 28 dias após a vacinação; para vacinas inativadas (tais como tétano, difteria, coqueluche ou gripe) é de 14 dias após a vacinação.
Evite exposição da pele por longos períodos ao sol ou luz artificial, tal como, câmara de bronzeamento.
Se você ficar muito tempo exposto em lugares abertos após aplicar tacrolimo, use protetor solar e roupas soltas que protejam a pele do sol. Além disso, peça conselhos ao seu médico sobre outros métodos de proteção solar apropriados. Se for prescrita a você terapia de luz, informe seu médico que você está fazendo uso de tacrolimo, já que não é recomendada esta terapia e o uso do medicamento ao mesmo tempo.
Evite o contato com olhos e mucosas (dentro do nariz ou boca).
Se o seu médico indicar tacrolimo duas vezes por semana para manter sua dermatite atópica controlada, sua condição deve ser revista pelo seu médico a cada 12 meses, mesmo que a doença permaneça sob controle.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se você engolir acidentalmente a pomada, consulte um médico ou farmacêutico assim que possível. Não tente induzir o vômito.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800-722 6001, se você precisar de mais orientações.
Assim como todos os medicamentos, tacrolimo pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os manifestem. Aproximadamente metade dos pacientes que utilizaram tacrolimo apresentou algum tipo de irritação na pele onde eles aplicaram a pomada.
Seguindo um tratamento de duas vezes por semana em crianças e adultos, foram relatadas infecções superficiais de pele no local de aplicação.
Desde o início da comercialização do produto, uma pequena quantidade de pessoas que tem utilizado tacrolimo pomada desenvolveu câncer (por exemplo, pele e linfoma). Entretanto, não foi estabelecida uma relação direta desta doença com o uso de tacrolimo pomada.
Se alguns desses efeitos colaterais se tornarem graves, ou se você notar qualquer efeito colateral não informado nesta bula, por favor, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
Durante o uso de tacrolimo, a ingestão de bebidas alcoólicas pode causar rubor, vermelhidão ou calor na pele ou face.
Você deve utilizar cremes e loções hidratantes durante o tratamento com tacrolimo, mas estes produtos não devem ser utilizados dentro de duas horas após a aplicação de tacrolimo.
O uso de tacrolimo concomitantemente a outras preparações para serem utilizadas na pele ou durante o uso de corticosteroides via oral (como cortisona) ou medicamentos que afetem o sistema imune, não foi estudado.
Informe seu medico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Tacrolimo* |
0,3 mg |
Veículo q.s.p. |
1 g |
*Cada 0,307 mg de tacrolimo monoidratado equivalente a 0,3 mg de tacrolimo.
Veículo: carbonato de propileno, parafina, cera branca de abelha, petrolato líquido e petrolato branco.
Tacrolimo* |
1 mg |
Veículo q.s.p. |
1 g |
*Cada 1,022 mg de tacrolimo monoidratado equivalente a 1 mg de tacrolimo
Veículo: carbonato de propileno, parafina, cera branca de abelha, petrolato líquido e petrolato branco.
Manter a bisnaga tampada, à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Nunca deixe tacrolimo no porta-luvas do carro.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use este medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Pomada homogênea, na cor branca, untuosa ao tato, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S. nº 1.6773.0572
Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº. 37.788
Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Rod. Jornalista Francisco A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP/ CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999.
Embalagem contendo uma bisnaga com 10 g ou 30 g.
Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
Embalagem contendo uma bisnaga com 10 g ou 30 g.
Uso adulto e pediátrico acima de 16 anos.
Uso tópico.
Somente para uso dermatológico.
Não deve ser utilizada para uso oftalmológico.
Caso você esqueça de aplicar a pomada no horário determinado, aplique assim que você lembrar e então continue conforme prescrito.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Legrand |
Tipo do Medicamento | Genérico |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Tacrolimo |
Categoria do Medicamento | Eczema |
Classe Terapêutica | Outros Produtos Anti-inflamatórios Não Esteroidais Dermatológicos |
Especialidades | Clínica Médica, Imunologia clínica, Cirurgia geral |
Registro no Ministério da Saúde | 1677305720033 |
Código de Barras | 7894916149822 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Tacrolimo Legrand |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Tacrolimo Legrand |
Modo de Uso | Uso dermatológico |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
A Legrand se consagrou como uma das empresas mais reconhecidas pelos seus trabalhos nos segmentos de marca, genéricos e tecnologia. Seu lema e principal objetivo é cuidar de pessoas com amor.
Esse cuidado pode ser visto na qualidade dos seus produtos, que estão presentes nas mais diversas marcas, como a Bismu-Jet, Cenevit, Expec, Repoflor, Lactuliv, Dicloair e Natus Gerin.
Além disso, a Legrand também se dedica na produção de medicamentos tarjados e de visitação médica no mercado da Oftalmologia. Sempre trabalhando com muita transparência, o laboratório contribui para o bem-estar e saúde na vida das pessoas.
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