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    Alopurinol Medley 300mg, caixa com 30 comprimidos

    Medley

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    Alopurinol Medley 300mg, caixa com 30 comprimidos
    • Alopurinol
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Alopurinol Medley

    Alopurinol Medley, para o que é indicado e para o que serve?

    O alopurinol é usado para prevenir crises de gota e outras condições associadas com o excesso de ácido úrico no corpo, entre elas, pedras nos rins e certos tipos de doença renal.

    Como o Alopurinol Medley funciona?

    O alopurinol pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores enzimáticos, que agem controlando a velocidade com que modificações químicas especiais ocorrem no corpo.

    Este medicamento atua reduzindo a produção de ácido úrico, que é sintetizado pelo nosso organismo. O tempo médio estimado para início da ação farmacológica do medicamento é de uma a duas semanas (efeito máximo).

    Quais as contraindicações do Alopurinol Medley?

    Este produto é contraindicado caso você tenha apresentado reações de hipersensibilidade ao alopurinol ou a qualquer um dos componentes da formulação.

    Uso na gravidez

    Categoria de risco C.

    Não há evidência suficiente da segurança de alopurinol na gravidez humana. O uso na gravidez deve ser considerado apenas quando não houver alternativa mais segura e quando a doença em si representar riscos para a mãe ou para o feto.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Uso na lactação

    Relatos indicam que o alopurinol é excretado no leite materno, porém não são conhecidos os efeitos dessa excreção para o bebê.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres em período de amamentação.

    Este medicamento não deve ser usado sem orientação médica por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

    Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.​​​​​​​

    Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.

    Como usar o Alopurinol Medley?

    Pode ser tomado uma vez ao dia, por via oral. Se a dose diária exceder 300 mg e houver manifestação de intolerância gastrintestinal, pode ser apropriado um esquema de doses divididas. Os comprimidos de alopurinol devem ser tomados após as refeições, com bastante líquido. A ingestão de bastante líquido é recomendada para permitir a eliminação de uma urina neutra ou ligeiramente alcalina e uma micção de aproximadamente 2 litros por dia (em adultos).

    Duração de tratamento

    A dosagem de alopurinol é baseada nas condições clínicas e resposta do paciente ao tratamento.

    Use este medicamento regularmente para se beneficiar dos seus efeitos terapêuticos. Para tratamento da gota poderá ser necessário toma-lo por várias semanas até que o efeito desejado seja obtido. Você poderá ter ainda outras crises de gota durante vários meses após ter iniciado o tratamento com este medicamento até que o seu corpo remova o ácido úrico em excesso. O alopurinol não é analgésico. Para alívio da dor produzida pela gota, continue tomando também os seus medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios prescritos nas crises de gota, como orientado por seu médico.

    Posologia do Alopurinol Sanofi Medley


    Adultos e crianças maiores de 10 anos

    Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose baixa (100 mg/dia) a fim de reduzir os riscos de reações adversas.

    A dose deve ser aumentada somente se a resposta referente à redução de urato for insatisfatória. Deve-se ter precaução extra se a função renal estiver comprometida.

    O seguinte esquema de dosagem pode ser recomendado:

    • De 100 a 200 mg diários em condições leves.
    • De 300 a 600 mg diários em condições moderadamente graves.
    • De 700 a 900 mg diários em condições graves.

    Se a dosagem requerida for baseada em mg/kg de peso corporal, deve ser usada a dosagem de 2 a 10 mg/kg de peso corporal por dia.

    Crianças com menos de 10 anos

    De 10 a 20 mg/kg de peso corporal por dia, até o máximo de 400 mg. O uso em crianças é raramente indicado, exceto em condições malignas (especialmente leucemia) e em certas disfunções enzimáticas, como a síndrome de Lesch-Nyhan

    Pacientes com insuficiência hepática

    Seu médico irá prescrever a menor dose capaz de controlar melhor os seus sintomas. Devem ser utilizadas doses reduzidas em pacientes com insuficiência hepática.

    O médico solicitará testes de função hepática nos primeiros estágios do seu tratamento.

    Pacientes com insuficiência renal

    Seu médico irá prescrever a menor dose necessária para controlar seus sintomas. Se você tem problemas graves nos rins, seu médico poderá lhe prescrever menos do que 100 mg por dia ou receitar doses únicas de 100 mg em intervalos maiores que um dia.

    Se você faz diálise duas ou três vezes por semana, seu médico poderá lhe prescrever uma dose de 300 a 400 mg, que deve ser tomada logo após a diálise.

    Pacientes idosos

    Na ausência de dados específicos, deve-se usar a menor dose que produza redução satisfatória de urato. Deve-se dispensar especial atenção aos casos de disfunção renal e às situações descritas no item Quais cuidados devo ter ao usar o Alopurinol Sanofi Medley?

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Alopurinol Medley?

    Este medicamento deve ser descontinuado imediatamente caso ocorram erupções na pele ou outra evidência de hipersensibilidade (alergia) à droga.

    Se você sofre de problemas no fígado ou nos rins ou se está em tratamento para hipertensão (pressão alta) ou insuficiência cardíaca, informe ao seu médico antes de fazer uso deste medicamento.

    O tratamento com alopurinol não deve ser iniciado até que um ataque agudo de gota tenha terminado completamente, pois, caso contrário, pode haver desencadeamento de novos ataques.

    Caso ocorra um ataque agudo de gota em pacientes que estejam tomando o alopurinol, o tratamento deve ser mantido com a mesma dose e o ataque agudo deve ser tratado com um agente anti-inflamatório adequado.

    Deve ser feita uma hidratação adequada (ingestão de líquidos) para que ocorra uma diluição ótima da urina e com isso sejam evitados alguns problemas (como o aumento da concentração de algumas substâncias na urina, por exemplo, a xantina).

    Capacidade para dirigir e operar máquinas

    Este medicamento pode causar sonolência e tonteira e dar sensação de desequilíbrio quando o paciente ficar em pé ou andando. Dessa forma, o paciente que faz tratamento com alopurinol deve ter cuidado ao dirigir veículos, operar máquinas perigosas ou participar de qualquer outra atividade perigosa, até que esteja certo de que este medicamento não afeta seu desempenho.

    Informe ao seu médico do aparecimento de reações indesejáveis.

    Este medicamento contém lactose.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Alopurinol Medley maior do que a recomendada?

    Foram observados sinais e sintomas como enjoo, vômito, diarreia e tonteira em um paciente que ingeriu 20 g de alopurinol.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Alopurinol Medley?

    Algumas pessoas podem apresentar reações adversas ao fazer uso de alopurinol. Se você sentir algum dos sintomas abaixo enquanto usar este medicamento, pare de tomá-lo e informe seu médico o mais rápido possível.

    A divisão das reações adversas em categorias, por frequência, foi feita por estimativa, uma vez que não estão disponíveis dados adequados para calcular a incidência da maior parte delas. As raras e muito raras foram identificadas por meio da farmacovigilância pós-comercialização.

    A seguinte classificação de frequência tem sido utilizada:

    • Muito comum ≥1/10 (≥10%);
    • Comum ≥1/100 e <1/10 (≥1% e <10%);
    • Incomum ≥1/1.000 e <1/100 (≥0,1% e <1%);
    • Rara ≥1/10.000 e <1/1.000 -(≥0,01% e <0,1%);
    • Muito rara <1/10.000 (<0,01%).

    São raras as reações adversas a alopurinol na população global tratada com este medicamento, além de terem, na maioria dos casos, pouca importância. A incidência é mais alta na presença de disfunção renal e/ou hepática.

    Sistema Órgão Frequência Reação adversa
    Infecções e infestações Muito raro Furúnculo
    Distúrbios do sangue e do sistema linfático Muito raro Agranulocitose1
    Anemia aplástica1
    Trombocitopenia1
    Distúrbios do sistema imunológico Incomum Hipersensibilidade2
    Muito raro Linfoma de célula T angioimunoblástico3
    Distúrbios do metabolismo e nutrição Muito raro Diabetes mellitus
    Hiperlipidemia
    Distúrbios psiquiátricos Muito raro Coma
    Paralisia
    Ataxia
    Neuropatia periférica
    Parestesia
    Sonolência
    Dor de cabeça
    Disgeusia
    Distúrbios Oculares Muito raro Catarata
    Comprometimento da visão
    Maculopatia
    Distúrbios do ouvido e labirinto Muito raro Vertigem
    Distúrbios cardíacos Muito raro Angina pectoris
    Bradicardia
    Distúrbios vasculares Muito raro Hipertensão
    Distúrbios gastrointestinais Incomum Vômito4
    Náusea4
    Muito raro Hematemese
    Esteatorreia
    Estomatite
    Mudança do hábito intestinal
    Distúrbios hepatobiliares Incomum Teste de função hepática anormal5
    Raro Hepatite (incluindo necrose hepática e hepatite granulomatosa)5
    Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos Comum Rash
    Raro Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) / Necrólise epidérmica tóxica (TEN)6
    Muito raro Angioedema7
    Erupção cutânea
    Alopecia
    Alteração da coloração do cabelo
    Distúrbios renais e urinários Muito raro Hematúria
    Azotemia
    Distúrbios mamários e do sistema reprodutivo Muito raro Infertilidade masculina
    Disfunção erétil
    Ginecomastia
    Distúrbios gerais e condições do local de administração Muito raro Edema
    Mal estar
    Astenia
    Pirexia8

    1Foram notificados casos muito raros de trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica, particularmente em indivíduos com comprometimento da função renal e/ou hepática, reforçando a necessidade de cuidados específicos nesse grupo de pacientes.
    2Transtorno de hipersensibilidade de múltiplos órgãos em atraso (conhecido como síndrome de hipersensibilidade ou DRESS) com febre, erupções cutâneas, vasculite, linfadenopatia, pseudo-linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, testes anormais de função hepática e desaparecimento da síndrome do ducto biliar (destruição e desaparecimento) dos ductos biliares intra-hepáticos) ocorrendo em várias combinações. Outros órgãos também podem ser afetados (por exemplo, fígado, pulmões, rins, pâncreas, miocárdio e cólon). Se tais reações ocorrerem, pode ser a qualquer momento durante o tratamento, o alopurinol deve ser descontinuado imediatamente e permanentemente. A reexposição ao medicamento não deve ser realizada em pacientes com síndrome de hipersensibilidade e SJS/TEN. Os corticosteróides podem ser benéficos no tratamento de reações cutâneas de hipersensibilidade. Quando ocorrem reações de hipersensibilidade generalizada, distúrbio renal e/ou hepático geralmente acontecem concomitantemente, particularmente quando o desfecho é fatal.
    3O linfoma de células T angioimunoblásticas foi descrito muito raramente após a biópsia de uma linfadenopatia generalizada. Parece ser reversível com a retirada do alopurinol.
    4Nos primeiros estudos clínicos, náuseas e vômitos foram relatados. Outros relatos sugerem que essa reação não é um problema significativo e pode ser evitada com a administração de alopurinol após as refeições.
    5A disfunção hepática foi relatada sem evidência conclusiva de hipersensibilidade mais generalizada.
    6As reações cutâneas são as reações mais comuns e podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Podem ser pruriginosas, maculopapulares, às vezes escamosas, às vezes purpúricas e raramente esfoliativas, como a síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica (SJS/TEN). O alopurinol deve ser retirado imediatamente em qualquer paciente que desenvolva sinais ou sintomas de SJS/ TEN ou outras reações graves de hipersensibilidade. O risco mais elevado de SJS e TEN, ou outras reações de hipersensibilidade graves, ocorre nas primeiras semanas de tratamento. Os melhores resultados no gerenciamento de tais reações vêm do diagnóstico precoce e da interrupção imediata de qualquer medicamento suspeito. Se o tratamento com alopurinol tiver sido descontinuado devido a reações cutâneas brandas (ou seja, sem sinais ou sintomas de SJS/TEN ou de outra reação de hipersensibilidade grave), o alopurinol pode ser reintroduzido em uma dose baixa (p.ex. 50 mg/dia) e depois gradualmente aumentado. O alelo HLA-B * 5801 tem sido demonstrado estar associado ao risco de desenvolver síndrome de hipersensibilidade relacionada ao alopurinol e SJS/TEN. O uso de genotipagem como uma ferramenta de triagem para tomar decisões sobre o tratamento com alopurinol não foi estabelecido. Se os sintomas originais recorrerem, o alopurinol deve ser retirado permanentemente uma vez que podem ocorrer reações de hipersensibilidade mais graves. Se SJS/TEN ou outras reações graves de hipersensibilidade não puderem ser descartadas, não reintroduza o alopurinol devido ao potencial para uma reação grave ou até fatal. O diagnóstico clínico de SJS/TEN ou outras reações graves de hipersensibilidade continuam sendo a base para a tomada de decisão.
    7Angioedema tem sido reportado associado ou não a sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade ao alopurinol mais generalizada.
    8Febre foi relatada associada ou não a sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade ao alopurinol mais generalizada.

    Informe seu médico ou cirurgião dentista ou farmacêutico aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Alopurinol Medley com outros remédios?

    Se você faz uso de alguma das medicações relacionadas abaixo, consulte o seu médico antes de fazer uso de alopurinol (se você não tem certeza a respeito de quais medicamentos tem usado, consulte o seu médico).

    Evitar o uso concomitante de alopurinol com didanosina.

    O alopurinol pode aumentar os níveis e efeitos das seguintes substâncias:

    Os níveis e efeitos do alopurinol podem ser aumentados pelos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), diuréticos de alça, e diuréticos tiazídicos.

    Os níveis e efeitos do alopurinol podem ser diminuídos por medicamentos antiácidos.

    Diuréticos

    Foi relatada uma interação entre alopurinol e furosemida que resulta em aumento de urato sérico e concentrações plasmáticas de oxipurinol.

    Um risco aumentado de hipersensibilidade foi relatado quando o alopurinol é administrado com diuréticos, em particular tiazidas, especialmente em quadros de insuficiência renal.

    Inibidores da enzima conversora da angiotensia (ECA)

    Um risco aumentado de hipersensibilidade foi relatado quando o alopurinol é administrado com inibidores da ECA, especialmente em quadros de insuficiência renal.

    Interações com etanol/alimentos

    O uso concomitante de álcool pode diminuir a efetividade do alopurinol. Com o uso de suplemento de ferro pode haver aumento da captação de ferro pelo fígado. Altas doses de vitamina C (ácido ascórbico) podem acidificar a urina e aumentar o risco de formação de cálculos renais.

    Interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial

    Desconhece-se que o alopurinol altere a exatidão de exames laboratoriais ou não laboratoriais.

    Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

    Qual a composição do Alopurinol Medley?

    Cada comprimido de 100 mg contém:

    Alopurinol 100 mg
    Excipientes q.s.p. 1 comprimido

    Excipientes: Lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

    Cada comprimido de 300 mg contém:

    Alopurinol 300 mg
    Excipientes* q.s.p. 1 comprimido

    Excipientes: Lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

    Como devo armazenar o Alopurinol Medley?

    Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do produto

    • Alopurinol 100 mg: comprimido circular, biconvexo, monossectado, na cor branca.
    • Alopurinol 300 mg: comprimido circular, biconvexo, sem vinco, na cor branca.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Alopurinol Medley

    MS - 1.8326.0035

    Farm. Resp.:
    Ricardo Jonsson
    CRF-SP: 40.796

    Registrado por:
    Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
    Rua Conde Domingos Papaiz, 413
    Suzano – SP
    CNPJ 10.588.595/0010-92

    Fabricado por:
    Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
    Rua Estácio de Sá, 1144
    Campinas - SP
    Indústria Brasileira.

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Alopurinol Medley

    Comprimidos de 100 mg e 300 mg

    Embalagens com 30 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 10 anos.

    Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Alopurinol Medley?

    Ingerir a dose esquecida o mais breve possível. Se estiver quase no horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e retorne aos seus horários regulares (conforme a posologia indicada pelo seu médico).

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Alopurinol Medley

    Caracteristicas Principais

    FabricanteMedley
    Tipo do MedicamentoGenérico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoAlopurinol
    Categoria do MedicamentoGota
    Classe TerapêuticaAntigotosos
    EspecialidadesClínica Médica, Nefrologia, Oncologia
    Registro no Ministério da Saúde1832600350023
    Código de Barras7896422516945
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Alopurinol Medley
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Alopurinol Medley
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Alopurinol Medley É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Medley

    Com mais de 20 anos de mercado, a Medley se destaca como uma das líderes na indústria farmacêutica nacional de genéricos e similares.

    Sua posição atual se dá pelo seu pioneirismo ao ser um dos primeiros laboratórios a lançar medicamentos genéricos no Brasil.

    Dentre as áreas terapêuticas fabricadas pela Medley, se destacam Cardiologia, Saúde feminina, Sistema nervoso central e Gastroenterologia.

    Um dos pilares da empresa é a produção de medicamentos de excelente qualidade. Para isso, a empresa investe e dedica boa parte de sua receita no aprimoramento e desenvolvimento de técnicas que permitam uma produção ainda mais compromissada com a qualidade.

    Fonte: https://www.medley.com.br

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