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    Celestrat 2mg + 0,25mg, caixa com 20 comprimidos

    União Química
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica

    Bula do Celestrat

    Celestrat, para o que é indicado e para o que serve?

    Celestrat é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como:

    Como o Celestrat funciona?

    Celestrat reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona e a ação anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina. O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utilização de doses menores de corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de corticoide isoladamente.

    Quais as contraindicações do Celestrat?

    Não utilize Celestrat se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

    Celestrat está contraindicado em pacientes com infecção sistêmica por fungos, em prematuros e recém-nascidos, para pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) e para pacientes que demonstrarem hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura química similar.

    Exclusivo Comprimido: Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

    Exclusivo Xarope: Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

    Como usar o Celestrat?

    Comprimido

    Uso oral.

    Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada e na gravidade da sua resposta ao tratamento.

    Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade

    • A dose inicial recomendada é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia, após as refeições e ao deitar.
    • A dose diária não deverá exceder a 8 comprimidos, divididos em quatro tomadas, em um período de 24 horas.

    As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao se deitar para dormir.

    No caso de alergias, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Xarope

    Uso oral.

    Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada, na gravidade da sua resposta ao tratamento.

    Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade

    • Para Celestrat xarope a dose inicialrecomendada é de 5 a 10 mL, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 40 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

    Crianças de 6 a 12 anos de idade

    • Para Celestrat xarope a dose recomendada é de 2,5 mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 20 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

    Crianças de 2 a 6 anos de idade

    • Para Celestrat xarope a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5 mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 10 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

    As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir.

    No caso de alergia, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Celestrat?

    Betametasona

    Poderão ser necessários ajustes posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da doença, com a resposta individual do paciente ao tratamento ou com a exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, como:

    • Infecção, cirurgia ou traumatismo. Poderá ser necessário acompanhamento clínico durante período de até um ano após o término de tratamentos prolongados ou com doses elevadas.

    Pode ocorrer insuficiência suprarrenal secundária quando houver retirada rápida de Celestrat. Esta insuficiência pode ser evitada mediante redução gradativa da dose.

    Os efeitos dos corticosteroides são aumentados em pacientes com hipotireoidismo (diminuição dos hormônios da tireoide) ou nos pacientes com doença no fígado.

    Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos olhos), avise o seu médico, pois há risco de perfuração da córnea.

    Celestrat pode agravar os quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.

    Avise seu médico, caso você tenha as seguintes doenças:

    Celestrat como outros medicamentos contendo corticoides, pode mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.

    O uso prolongado de Celestrat pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos olhos), glaucoma (aumento da pressão ocular) com risco de lesão do nervo ótico e aumento do risco de infecções oculares secundárias causadas por fungos ou vírus.

    Os corticosteroides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Por isso, seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação de potássio durante o tratamento. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio.

    Você não deverá ser vacinado contra varíola durante o tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser realizados em pacientes que estejam recebendo corticosteroides, especialmente em altas doses. Evite contato com pessoas acometidas de varicela ou sarampo, enquanto estiver tomando Celestrat.

    Caso ocorra contato procure orientação médica. Essa recomendação é particularmente importante para as crianças.

    O tratamento com Celestrat na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais os corticosteroides são usados em associação com medicamentos usados no tratamento da tuberculose. Caso haja indicação de Celestrat para pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou ou com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele, faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de reativação. Durante tratamento prolongado com Celestrat, seu médico deverá recomendar um tratamento preventivo contra tuberculose.

    O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob terapia prolongada com Celestrat, devem ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de corticosteroides pode interferir na taxa de crescimento normal e diminuir a produção normal de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais.

    A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de espermatozoides.

    Maleato de dexclorfeniramina

    Avise seu médico se você apresenta alguma das seguintes doenças, pois o uso do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com cautela nestes casos:

    Glaucoma de ângulo estreito, úlcera do estômago ou duodeno com estreitamento da sua luz (úlcera estenosante), obstrução da saída do estômago, aumento da próstata ou obstrução da saída da bexiga, doenças do coração e dos vasos sanguíneos, entre as quais pressão alta, nos pacientes com pressão intraocular elevada ou aumento dos hormônios da tireoide.

    O uso de glicocorticoides sistêmicos, mesmo em dose baixas, podem ocorrer coriorretinopatia que pode levar a ocorrência de distúrbios visuais incluindo a perda da visão. Um oftalmologista deve ser consultado se alterações na visão ocorrerem durante o tratamento.

    Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

    Este medicamento pode causar doping.

    Exclusivo Comprimido: Atenção portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém Glúten.

    Uso em idosos

    Os anti-histamínicos podem causar sedação, vertigem e hipotensão em pacientes acima de 60 anos de idade. É recomendada cautela nestes pacientes, pois eles são mais vulneráveis às reações adversas.

    Uso durante a gravidez e amamentação

    O seu médico irá avaliar os benefícios do uso de Celestrat durante a gravidez, na amamentação e por mulheres em idade fértil. Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteroides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais. Os recém-nascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de catarata congênita (doença dos olhos).

    Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Celestrat maior do que a recomendada?

    Celestrat é uma associação medicamentosa e a toxicidade potencial de cada um dos seus componentes deve ser considerada.

    A toxicidade de uma dose excessiva única de Celestrat é devida particularmente à dexclorfeniramina. A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg.

    Uma dose única excessiva de corticosteroide, em geral, não produz sintomas agudos. Os efeitos somente ocorrem com a administração repetida de altas doses.

    As reações de superdose de anti-histamínicos podem variar desde depressão do sistema nervoso central à sua estimulação. Secura da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor facial e sintomas gastrintestinais podem ocorrer.

    Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo provocar alucinações, perda de coordenação e convulsões. Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor e coma, seguido de uma fase de excitação levando a convulsões.

    Tratamento

    Em caso de superdose, procure um serviço médico para tratamento de emergência, imediatamente. É recomendada a consulta a um centro de intoxicação. Considerar as medidas padrão para remover qualquer quantidade de medicamento não absorvida, por exemplo, carvão ativado e lavagem gástrica. A diálise não tem sido considerada útil. Não existe um antídoto especifico. Medidas para aumentar a eliminação (acidificação urinária, hemodiálise) não são recomendadas. O tratamento de sinais e sintomas de superdose é essencialmente sintomático e de suporte.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Celestrat?

    Celestrat pode causar reações não desejadas. Mesmo não ocorrendo todas estas reações adversas, informe ao seu médico caso alguma delas ocorra.

    Os eventos adversos deste medicamento são apresentados em frequência decrescente, a seguir:

    Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Betametasona: gastrintestinais; musculoesqueléticos; distúrbios eletrolíticos; dermatológicos; neurológicos; endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos.
    • Maleato de dexclorfeniramina: similares às relatadas com outros anti-histamínicos. Sonolência leve à moderada é o efeito adverso mais frequente.
    • Gerais: urticária; exantema cutâneo; choque anafilático; fotossensibilidade; transpiração excessiva; calafrios; secura da boca, nariz e garganta.

    Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Maleato de dexclorfeniramina: outras possíveis reações dos anti-histamínicos incluem: reações cardiovasculares; hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; geniturinárias e respiratórias.

    Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Celestrat com outros remédios?

    Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de Celestrat.

    Interações medicamento-medicamento

    Com a betametasona

    • Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: fenobarbital, fenitoína, estrogênios (hormônios femininos), diuréticos depletores de potássio, glicosídeos cardíacos (digitálicos), anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônios de crescimento.

    Usar Celestrat juntamente com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode resultar em aumento de incidência ou gravidade da úlcera no estômago ou duodeno.

    Com maleato de dexclorfeniramina

    • Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), pois estes podem prolongar e intensificar os efeitos dos anti-histamínicos. Antidepressivos tricíclicos, barbitúricos podem potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. A ação de anticoagulantes cumarínicos pode ser reduzida pelos anti-histamínicos.

    Interação medicamento-substância química

    • Substâncias que deprimem o sistema nervoso central: álcool.

    Interação medicamento-exame laboratorial

    • Os corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium para infecção bacteriana e produzir resultados falso-negativos.

    Informe seu médico ou cirurgião dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Celestrat?

    Comprimido

    Cada comprimido contém:

    Maleato de dexclorfeniramina*

    2 mg

    Betametasona

    0,25 mg

    *Equivalente à 1,41mg de dexclorfeniramina.

    Excipientes: amido, lactose monoidratada, povidona, corante eritrosina laca de alumínio e estearato de magnésio.

    Xarope

    Cada mL contém:

    Maleato de dexclorfeniramina*

    0,4 mg

    Betametasona

    0,05 mg

    *Equivalente à 0,28mg de dexclorfeniramina.

    Veículo: aroma de framboesa, ácido cítrico, corante vermelho ponceau 4R, edetato dissódico dihidratado, benzoato de sódio, povidona, sucralose, propilenoglicol, citrato de sódio di-hidratado, glicerol e água purificada.

    Como devo armazenar o Celestrat?

    Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz e umidade.

    O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação (vide cartucho).

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Aspecto físico

    Comprimido

    Comprimido rosa, circular, biplano, liso.

    Xarope

    Líquido límpido, vermelho, aroma de framboesa.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Celestrat

    Registro MS – 1.0497.1142

    Farm. Resp.:
    Florentino de Jesus Krencas
    CRF-SP n° 49136

    Registrado por:
    União Química Farmacêutica Nacional S/A.
    Rua Coronel Luiz Tenório de Brito, 90
    Embu-Guaçu – SP
    CEP 06900-095
    CNPJ 60.665.981/0001-18
    Indústria Brasileira.

    Fabricado por:
    Trecho 1, Conjunto 11, Lote 6/12
    Polo de Desenvolvimento JK
    Brasília – DF
    CEP: 72549-555
    CNPJ: 60.665.981/0007-03
    Indústria Brasileira.

    Exclusivo Comprimido:
    Ou
    Fabricado por:
    Trecho 1, conjunto 11, Lote 6/12
    Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF
    CEP: 72549-555
    CNPJ: 60.665.981/0007-03
    Indústria Brasileira.
    Embalado por:
    Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
    Bairro Aeroporto - Pouso Alegre - MG
    CEP: 37560-100
    CNPJ: 60.665.981/0005-41
    Indústria Brasileira.

    SAC
    0800 011 1559

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Celestrat

    Comprimido 2 mg + 0,25 mg

    Embalagem contendo 15 ou 20 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

    Xarope 0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL

    Embalagem contendo frasco de 120 mL + copo-medida.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Celestrat?

    Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

    Especificações sobre o Celestrat

    Caracteristicas Principais

    FabricanteUnião Química
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoMaleato de Dexclorfeniramina + Betametasona
    Categoria do MedicamentoAnti-inflamatórios
    Classe TerapêuticaAssociações De Corticosteróides Sistêmicos
    EspecialidadesOtorrinolaringologia, Pneumologia, Dermatologia, Oftalmologia
    Registro no Ministério da Saúde1049711420031
    Código de Barras7896006241003
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Celestrat
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Celestrat
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Celestrat É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a União Química

    Em 1936, foi fundado o Laboratório Prata, que anos depois foi adquirido por João Marques de Paulo. Em 1980, deu os primeiros passos para o surgimento da União Química.

    Sua consolidação atual no mercado farmacêutico nacional é resultado de anos de trabalho sério, com o desenvolvimento de produtos de alta qualidade.

    Além das parcerias importantes feitas tanto no território brasileiro quanto internacionalmente, a União Química também investiu na aquisição de vários laboratórios, marcas e linhas de produtos.

    Assim, a empresa abrange uma gama de produtos que vai de produtos para a pele como o Dermopantol, passando por vitaminas, até chegar nos mais diversos medicamentos.

    Fonte: http://www.uniaoquimica.com.br

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