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Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Até 25°C
Não pode ser partido
Ertapeném sódico é um antibiótico que tem a capacidade de eliminar uma ampla gama de bactérias que causam infecções.
Além disso, no caso de uso intramuscular, não devem tomar ertapeném sódico as pessoas que são alérgicas a anestésicos locais do tipo amida, particularmente cloridrato de lidocaína.
A dose usual de ertapeném sódico para pacientes a partir de 13 anos é de 1 grama (g), 1 vez ao dia (1x/dia). A dose usual de ertapeném sódico em pacientes a partir de 3 meses até 12 anos é de 15 mg/kg duas vezes ao dia (2x/dia), não excedendo 1 g/dia.
A dose recomendada para pacientes adultos para a prevenção de infecções cirúrgicas locais após cirurgia de cólon ou reto é de 1 grama (g) administrado em dose intravenosa (IV) única 1 hora antes da incisão cirúrgica.
Ertapeném sódico pode ser administrado por infusão intravenosa (IV) durante 30 minutos ou por injeção intramuscular (IM).
A administração IM de ertapeném sódico pode ser utilizada como alternativa à administração intravenosa no tratamento de infecções para as quais a terapia intramuscular é adequada.
A duração usual do tratamento com ertapeném sódico é de 3 a 14 dias, entretanto varia com o tipo de infecção e microorganismo(s) causador(es). Quando houver indicação clínica e for observada melhora clínica, o paciente pode passar a receber um antimicrobiano adequado por via oral. Seu médico informará quando você deverá interromper o uso do medicamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações de hipersensibilidade (anafiláticas) graves foram relatadas em pacientes tratados com betalactâmicos.
Houve relatos de diarreia associada à Clostridium difficile, leve a potencialmente fatal, com praticamente todos os agentes antibacterianos, incluindo o ertapeném, portanto, informe ao seu médico caso você ou sua criança apresentem diarreia posterior à administração de agentes microbianos.
Crises epiléticas e outras reações adversas relacionadas ao sistema nervoso central (SNC) foram reportadas durante o tratamento com ertapeném sódico.
A exemplo de outros antibióticos, o uso prolongado de ertapeném sódico pode resultar em supercrescimento de microrganismos não sensíveis.
Ertapeném sódico não foi estudado em grávidas. Ertapeném sódico deve ser utilizado durante a gravidez apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Ertapeném sódico é secretado no leite humano. Como os bebês podem ser afetados, as mulheres que estiverem sendo tratadas com ertapeném sódico não devem amamentar. Converse com seu médico caso esteja amamentando ou pretenda amamentar.
Ertapeném sódico pode ser usado em crianças a partir de 3 meses de idade. Ertapeném sódico não é recomendado para crianças com menos de 3 meses de idade, pois não há dados disponíveis sobre o uso nessa faixa etária.
Ertapeném sódico é bem tolerado e age igualmente bem em pacientes idosos e adultos jovens. A dose recomendada de ertapeném sódico pode ser administrada independentemente da idade do paciente.
Seu médico precisa saber se você ou sua criança têm alguma doença renal, para poder prescrever a dose correta de ertapeném sódico.
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Ertapeném sódico pode influenciar na capacidade do paciente dirigir e operar máquinas. Tontura e sonolência foram reportadas com o uso de ertapeném sódico.
Aviso: este medicamento pode causar um tipo de reação alérgica grave chamada anafilaxia. A anafilaxia pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Se sentir algum dos seguintes sintomas, entre em contato com seu médico imediatamente: coceira, urticária, rouquidão, dificuldade em respirar, dificuldade para engolir, manchas vermelhas na pele, qualquer inchaço de suas mãos, rosto ou na boca, febre, dor de garganta, calafrios, ou outros sinais de infecção.
É comum observar melhora clínica no início do tratamento com ertapeném sódico, porém o medicamento deve ser administrado exatamente conforme indicado. A supressão de doses ou interrupção do tratamento prescrito pode diminuir a eficácia do tratamento e aumentar o risco de surgimento de resistência bacteriana.
O esquema terapêutico e a dose serão determinados pelo médico que irá monitorar sua resposta e condição clínica. Se estiver preocupado (a) de que você ou sua criança possa ter recebido uma quantidade do medicamento maior que a indicada pelo médico, fale com ele imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominadas reações adversas.
Outras reações adversas incluem alterações de resultados de alguns exames laboratoriais.
As reações adversas em crianças são geralmente semelhantes às ocorridas em adultos. Em crianças, as reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) são diarreia, dor e vermelhidão no local da injeção, vômito.
Alterações em alguns exames laboratoriais também podem ser encontradas.
Se você apresentar lesões de pele elevadas ou preenchidas com líquido em uma região grande do seu corpo, fale para o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
As reações adversas observadas em pacientes tratados com ertapeném sódico, como prevenção de infecções cirúrgicas locais após cirurgia de cólon e reto, foram comparáveis às observadas para ertapeném sódico em estudos clínicos anteriores.
Seu médico possui uma lista mais completa de reações adversas. Informe ao seu médico imediatamente sobre esses e outros sintomas incomuns.
As alterações nos exames laboratoriais relacionadas ao medicamento observadas com maior frequência durante o tratamento com ertapeném sódico foram alterações nos exames de função do fígado, como aumento de ALT, AST, fosfatase alcalina e aumento do número de plaqueta, que são células do sangue com função de coagulação.
A alteração nos exames laboratoriais relacionadas ao medicamento e observadas com maior frequência durante o tratamento com ertapeném sódico foi a redução da contagem de neutrófilos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica, pois alguns medicamentos podem ter seu efeito afetado.
Informe seu médico caso você esteja tomando algum medicamento contendo ácido valproico ou divalproato de sódio (utilizados para o tratamento de epilepsia, transtorno bipolar, enxaqueca ou esquizofrenia), pois o uso concomitante com ertapeném pode resultar na redução da concentração de ácido valproico. O seu médico decidirá se você deverá tomar ertapeném sódico em combinação com este medicamento.
Informe seu médico caso você esteja tomando algum medicamento contendo probenecida, uma vez que essa substância compete com a secreção tubular ativa, resultando em um aumento da concentração plasmática de ertapeném. O seu médico decidirá se você deverá tomar ertapeném sódico em combinação com esse medicamento.
Embora ertapeném sódico tenha toxicidade semelhante à do grupo betalactâmico de antibióticos, é aconselhável, durante terapias prolongadas, a avaliação periódica da função do sistema de órgãos, incluindo sistema renal, hepático e hematopoiético.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
1,046 g de ertapeném sódico, equivalente a 1 g de ertapeném.
Excipientes: bicarbonato de sódio e hidróxido de sódio (para ajustar o pH).
O pó não deve ser armazenado em temperatura acima de 25°C.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após reconstituição, manter em temperatura ambiente, até 25ºC por até 6 horas ou, em temperatura ambiente até 30°C por até 3 horas. O produto reconstituído também pode ser mantido sob refrigeração (5ºC) por até 24 horas.
Utilizar em até 4 horas depois de retirar da refrigeração. As soluções de ertapeném sódico não devem ser congeladas.
Ertapeném sódico é um pó branco a quase branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro MS: 1.5562.0061
Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior
CRF-SP n° 63.058
Fabricado por:
ACS Dobfar S.p.A
Teramo – Italia
Importado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz - SP-332, Km 135
Cosmópolis-SP.
CNPJ 05.439.635/0001-03
Indústria Brasileira
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
Embalagem contendo 1 ou 10 frascos-ampola.
Uso intravenoso ou intramuscular.
Uso adulto e pediátrico a partir de 3 meses.
O esquema terapêutico e a dose serão determinados pelo médico que irá monitorar sua resposta e condição clínica. Se estiver preocupado(a) de que você ou sua criança possa ter deixado de receber uma dose, fale com seu médico imediatamente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | ABL Brasil |
Tipo do Medicamento | Genérico |
Necessita de Receita | Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais) |
Princípio Ativo | Ertapeném Sódico |
Categoria do Medicamento | Antibióticos |
Classe Terapêutica | Carbapenemes E Penemes |
Especialidades | Infectologia, Pneumologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1556200610026 |
Código de Barras | 7898564761269 |
Temperatura de Armazenamento | Até 25°C |
Produto Refrigerado | Este produto precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Ertapeném Sódico ABL Brasil |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Ertapeném Sódico ABL Brasil |
Modo de Uso | Uso injetável (intramuscular ou intravenoso) |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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