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Branca Comum - Vacinas (Venda sob Prescrição Médica)
De 2 a 8°C
Não pode ser partido
MenQuadfi® é uma vacina indicada para a imunização ativa primária e de reforço para a prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y de Neisseria meningitidis. MenQuadfi® é indicada para uso adulto e pediátrico a partir de 12 meses de idade.
A MenQuadfi® atua estimulando o organismo a criar proteínas protetoras (anticorpos) contra a bactéria meningocócica, sorogrupos A, C, W e Y, ajudando a prevenir a doença invasiva causada por estes sorogrupos de N. meningitidis.
MenQuadfi® é contraindicada para qualquer pessoa que possua reação de hipersensibilidade sistêmica conhecida a qualquer componente da MenQuadfi® ou após administração anterior da vacina ou de uma vacina que contenha os mesmos componentes.
MenQuadfi® será administrada por um profissional da saúde treinado para a aplicação de vacinas.
MenQuadfi® deve ser administrado em dose única de 0,5 mL apenas pela via intramuscular na região deltoide ou na coxa anterolateral, dependendo da idade e massa muscular do paciente.
Não administrar por via intravenosa ou subcutânea.
Não há dados disponíveis ainda que indiquem a necessidade ou o momento de uma dose de reforço de MenQuadfi® para indivíduos que foram vacinados primariamente com MenQuadfi®.
Consulte as recomendações locais sobre a necessidade e o momento de uma dose de reforço.
Os dados de persistência de anticorpos a longo prazo após a vacinação com MenQuadfi® ainda não estão disponíveis.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MenQuadfi® não irá prevenir contra a meningite (infecção das membranas que revestem o cérebro e a medula espinhal), ou doença invasiva causada por sorogrupos de N. meningitidis que não sejam os sorogrupos A, C, W e Y, ou contra doença invasiva causada por outros tipos de microrganismos.
Como em qualquer vacina, a vacinação com MenQuadfi® pode não proteger todos os indivíduos que recebem a vacina.
É uma boa prática clínica preceder a vacinação com uma revisão do histórico médico (especialmente no que diz respeito à vacinação anterior e possível ocorrência de efeitos indesejáveis) e um exame clínico.
MenQuadfi® não deve ser administrada via subcutânea, intravascular ou intradérmica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (Categoria B).
MenQuadfi® deve ser usada durante a gravidez e amamentação apenas se os benefícios potenciais para a mãe superarem os riscos potenciais, incluindo os para o feto ou criança amamentada.
Nenhum estudo específico foi conduzido sobre este assunto. Entretanto, em caso de superdosagem, é recomendado entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) para acompanhamento adequado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
MenQuadfi® não deve ser misturada com nenhuma outra vacina no mesmo frasco para injetáveis.
Se a MenQuadfi® precisar ser administrada ao mesmo tempo que outra vacina injetável, a imunização deve ser realizada em membros diferentes.
Em geral, o perfil de imunogenicidade (formação de anticorpos) da vacina MenQuadfi® administrada isoladamente foi comparável à MenQuadfi® administrada concomitantemente com vacinas pediátricas licenciadas (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib ou PCV). O mesmo perfil comparável foi observado quando administramos as vacinas pediátricas isoladamente (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib ou PCV) ou concomitantemente com MenQuadfi®.
As respostas anti-pertussis (coqueluche) após a vacina Tdap (vacina que protege contra tétano, difteria e coqueluche) administrada concomitantemente com a vacina MenQuadfi® e HPV (vacina que protege contra um tipo de vírus especifico) versus Tdap administrada concomitantemente com a vacina HPV não atingiram a não inferioridade para os componentes da vacina que induzem a proteção. Como não existem correlatos sorológicos estabelecidos de proteção para a coqueluche, as implicações clínicas das respostas ao antígeno da coqueluche observadas são desconhecidas.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Componente | Quantidade por dose de 0,5mL |
Polissacarídeo de N. meningitidis sorogropo A1 | 10 mcg |
Polissacarídeo de N. meningitidis sorogropo C1 | 10 mcg |
Polissacarídeo de N. meningitidis sorogropo W1 | 10 mcg |
Polissacarídeo de N. meningitidis sorogropo Y1 | 10 mcg |
1Conjugado à proteína carreadora toxoide tetânico | 55 mcg2 |
Cloreto de sódio, USP | 3.35 mg |
50 mM Acetato de sódio, pH 6.0 | 0.3 mL |
Água para injetáveis | QS to 0.5 mL |
USP: United States Pharmacopoeia – Farmacopéia Americana.
QS: Quantidade suficiente.
2A quantidade de toxoide tetânico é aproximada e depende da razão de polissacarídeo para proteína para o uso conjugado em cada formulação.
MenQuadfi® não contém conservante. Nenhum adjuvante é adicionado.
Armazenar sob refrigeração entre 2°C a 8°C.Não congelar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
MenQuadfi® é uma solução líquida, incolor em frascos-ampola de dose unitária sem conservantes. A vacina deve ser inspecionada visualmente para material particulado ou aparência física antes da administração. Não utilize o conteúdo se houver.
Descarte qualquer produto não utilizado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S:. 1.8326.0470
Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Fabricado por:
Sanofi Pasteur Inc.
Swiftwater - EUA
Registrado e Importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Venda sob restrição médica.
Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de 0,5mL
Via intramuscular.
Uso adulto e pediátrico acima de 12 meses de idade.
Por favor, informe seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Sanofi |
Tipo do Medicamento | Biológico |
Necessita de Receita | Branca Comum - Vacinas (Venda sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Vacina Meningocócica ACWY (Conjugada) |
Categoria do Medicamento | Vacina Meningite |
Classe Terapêutica | Vacinas Meningocócicas |
Especialidades | Imunologia clínica |
Registro no Ministério da Saúde | 1832604700010 |
Código de Barras | 7891058999650 |
Temperatura de Armazenamento | De 2 a 8°C |
Produto Refrigerado | Este produto precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Menquadfi |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Menquadfi |
Modo de Uso | Uso injetável |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
A Sanofi-Aventis é um dos grandes líderes mundiais e integrados em saúde, com foco nas necessidades dos pacientes.
É baseada em 4 estratégicas prioritárias, dentre elas a reestruturação de seu portfólio, lançamento de produtos inovadores e de impacto, aprimoramento da inovação, do desenvolvimento e da pesquisa, e simplificação e racionalização da organização.
No Brasil desde 1919, é a maior multinacional no mercado farmacêutico brasileiro, contando com 5 mil colaboradores e sólida plataforma industrial no país. A empresa é responsável por produzir 90% dos medicamentos da saúde humana do Brasil.
Seu rico portfólio conta com a Sanofi Farma, na qual encontram-se os medicamentos que necessitam ou não de prescrição. A Medley está entre os genéricos mais vendidos do país. A Sanofi Pasteur está entre os líderes mundiais de vacinas e a Sanofi Genzyme é pioneira no tratamento de doenças raras e neurológicas.
Fonte: https://www.sanofi.com.br
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