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    Meropeném Sandoz 1g, pó para solução injetável, caixa com 10 frascos com 20mL (embalagem hospitalar)

    Sandoz
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica
    • Meropeném
    • Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Meropeném Sandoz

    Meropeném Sandoz, para o que é indicado e para o que serve?

    Pó para Solução Injetável 500mg ou 1g

    Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças, causadas por uma única ou múltiplas bactérias sensíveis e como tratamento empírico antes da identificação do micro-organismo causador:

    • Infecções do trato respiratório inferior;
    • Infecções urinárias, incluindo infecções complicadas;
    • Infecções intra-abdominais;
    • Infecções ginecológicas, incluindo infecções pós-parto;
    • Infecções de pele e anexos;
    • Meningite;
    • Septicemia;
    • Tratamento empírico incluindo monoterapia inicial para infecções presumidamente bacterianas, em pacientes neutropênicos;
    • Infecções polimicrobianas, devido ao seu amplo espectro de atividade bactericida contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g é eficaz para o tratamento de infecções polimicrobianas;
    • Fibrose cística, Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g intravenoso tem sido utilizado eficazmente em pacientes com fibrose cística e infecções crônicas do trato respiratório inferior, tanto como monoterapia, quanto em associação com outros agentes antibacterianos. O patógeno não tem sido sempre erradicado nestes tratamentos.

    Pó para solução injetável 2g

    Meropeném Pó para solução injetável 2 G por infusão prolongada está indicado para o tratamento de infecções graves, ocasionadas por bactérias multirresistentes sendo intrinsicamente mais potente contra Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa, tais como:

    • Pneumonia associada ao uso de ventiladores mecânicos;
    • Meningite bacteriana;
    • Septicemia;
    • Fibrose cística.

    Quais as contraindicações do Meropeném Sandoz?

    Pó para Solução Injetável 500mg ou 1g

    Hipersensibilidade ao Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g ou ao carbonato de sódio anidro.

    Pacientes com história de hipersensibilidade a antibióticos carbapenêmicos, penicilinas ou outros antibióticos betalactâmicos também podem ser hipersensíveis ao Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V.

    Como ocorre com todos os antibióticos beta-lactâmicos, raras reações de hipersensibilidade.

    Pó para solução injetável 2g

    O uso deste medicamento está contraindicado a pacientes com histórico de hipersensibilidade conhecida ao Meropeném Pó para solução injetável 2 G e/ou qualquer componente da formulação (alergia sem outra especificação). Pacientes com história de hipersensibilidade a antibióticos carbapenêmicos, penicilinas ou outros antibióticos beta-lactâmicos também podem ser hipersensíveis ao Meropeném Pó para solução injetável 2 G. Como ocorre com todos os antibióticos beta-lactâmicos, raras reações de hipersensibilidade foram relatadas. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Como usar o Meropeném Sandoz?

    Pó para Solução Injetável 500mg ou 1g

    Adultos

    A faixa de dosagem é de 1,5 g a 6,0 g diários, divididos em três administrações.

    Dose usual

    500 mg a 1 g, por administração intravenosa a cada 8 horas, dependendo do tipo e da gravidade da infecção, da suscetibilidade conhecida ou esperada do(s) patógeno(s) e das condições do paciente.

    Exceções
    • Episódios de febre em pacientes neutropênicos – a dose deve ser de 1 g a cada 8 horas.
    • Meningite/fibrose cística – a dose deve ser de 2 g a cada 8 horas.

    Quando tratar-se de infecções conhecidas ou suspeitas de serem causadas por Pseudomonas aeruginosa, recomenda-se doses de pelo menos 1 g a cada 8 horas para adultos (a dose máxima não deve ultrapassar 6 g por dia, divididos em 3 doses) e doses de pelo menos 20 mg/kg a cada 8 horas para crianças (a dose máxima não deve ultrapassar 120 mg/kg por dia, divididos em 3 doses).

    Testes regulares de suscetibilidade são recomendados no tratamento de infecções por Pseudomonas aeruginosa.

    Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. deve ser administrado como injeção intravenosa em bolus por aproximadamente 5 minutos ou por infusão intravenosa de aproximadamente 15 a 30 minutos. Há dados limitados sobre segurança disponíveis para apoiar a administração de bolus de 2 g.

    Dosagem para adultos com função renal alterada

    A dose deve ser reduzida em pacientes com clearance de creatinina inferior a 51 mL/min, como esquematizado abaixo:

    Clearance de creatinina (mL/min

    Dose (baseada na faixa de unidade de dose de 500 mg a 2,0 g a cada 8 horas)

    Frequência

    26 – 50

    1 unidade de dose

    A cada 12 horas

    10 – 25

    1/2 unidade de dose

    A cada 12 horas

    <10

    1/2 unidade de dose

    A cada 24 horas

    Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. é eliminado através da hemodiálise e hemofiltração, caso seja necessário a continuidade do tratamento com Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V., recomenda-se que no final do procedimento de hemodiálise o tratamento efetivo seja reinstituído na dosagem adequada baseada no tipo e gravidade da infecção.

    Não existe experiência com diálise peritoneal.

    Uso em adultos com insuficiência hepática

    Não é necessário ajuste de dose em pacientes com disfunção no metabolismo hepático.

    Uso em idosos

    Não é necessário ajuste de dose para idosos com função renal normal ou com valores de clearance de creatinina superiores a 50 mL/min.

    Dosagem para crianças

    Para crianças acima de 3 meses de idade e até 12 anos, a dose intravenosa é de 10 a 40 mg/kg a cada 8 horas, dependendo do tipo e da gravidade da infecção, da suscetibilidade conhecida ou esperada do(s) patógeno(s) e das condições do paciente. Em crianças com peso superior a 50 kg, deve ser utilizada a posologia para adultos.

    Exceções
    • Episódios de febre em pacientes neutropênicos – a dose deve ser de 20 mg/kg a cada 8 horas.
    • Meningite/fibrose cística – a dose deve ser de 40 mg/kg a cada 8 horas.

    Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. deve ser administrado como injeção intravenosa em bolus por aproximadamente 5 minutos ou por infusão intravenosa de aproximadamente 15 a 30 minutos. Há dados limitados sobre segurança disponíveis para apoiar a administração de bolus de 40 mg/kg para crianças.

    Não há experiência em crianças com função renal alterada.

    Se deixar de administrar uma injeção de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V., esta deve ser administrada assim que possível. Geralmente, não se deve administrar duas injeções ao mesmo tempo.

    Reconstituição e compatibilidade

    Preparo de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V.

    Para injeção intravenosa em bolus Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. deve ser reconstituído em água estéril para injeção (10 mL para cada 500 mg), conforme tabela abaixo. Essa reconstituição fornece uma solução de concentração final de aproximadamente 50 mg/mL. As soluções reconstituídas são claras ou amarelo-pálidas.

    Frasco

    Conteúdo do diluente a ser adicionado

    500 mg

    10 mL

    1 g

    20 mL

     Para infusão intravenosa, os frascos-ampolas de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. podem ser diretamente reconstituídos com um fluido de infusão compatível e, posteriormente, a esta diluição pode ser adicionada a outra solução, também compatível, para infusão conforme necessário.

    Utilizar preferencialmente soluções de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. recém-preparadas. Entretanto, as soluções reconstituídas de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. mantêm potência satisfatória em temperatura de 15 e 25ºC ou sob refrigeração (4ºC), de acordo com o item “Armazenamento após a reconstituição”.

    Deve-se agitar a solução reconstituída antes do uso.

    Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. não deve ser misturado ou adicionado a soluções que contenham outros fármacos.

    As soluções de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. não devem ser congeladas.

    Pó para solução injetável 2g

    Reconstituicão

    Deve-se reconstituir o produto em 40 mL de solução diluente e infundir em 100 mL de solução fisiológica. Recomenda-se que as soluções de Meropeném Pó para solução injetável 2 G sejam preparadas imediatamente antes do uso.

    Entretanto, as soluções reconstituídas de Meropeném Pó para solução injetável 2 G mantêm estabilidade satisfatória à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) ou sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), como apresentado na tabela a seguir:

    Solução utilizada para reconstituição

    Período de estabilidade (em horas)

    15 – 30 °C

    2 – 8 °C

    Cloreto de Sódio 0,9%

    6

    6

    Solução de Ringer

    6

    6

    Solução de Ringer com Lactato

    6

    6

    Deve-se agitar a solução reconstituída antes do uso.

    Meropeném Pó para solução injetável 2 G não deve ser misturado ou adicionado a soluções que contenham outros fármacos. As soluções de Meropeném Pó para solução injetável 2 G não devem ser congeladas.

    Dosagem

    Meropeném Pó para solução injetável 2 G deve ser administrado de 8 em 8 horas em infusão prolongada por via intravenosa (IV) para o tratamento de patologias graves contra bactérias multiresistentes Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, e/ou patógenos com CIM elevadas.

    Observações

    O prolongamento da meia-vida de eliminação do Meropeném Pó para solução injetável 2 G e do metabólito de anel aberto e um aumento no seu clearance renal são observados em pacientes com insuficiência renal sendo necessário o ajuste de dose nestes pacientes.

    Para tal, em pacientes com o clearance de creatinina menor que 51 mL/min, a dosagem de Meropeném Pó para solução injetável 2 G deve ser reduzida. Em pacientes com clearance de creatinina na faixa de 26-50 mL/min, as doses de 2 g devem ser administradas a cada 12 horas. Não se deve administrar Meropeném Pó para solução injetável 2 G em pacientes com clearance de creatinina entre 10-25 mL/min e menor que 10 mL/min.

    Dosagem em pacientes geriátricos:

    Um prolongamento da meia-vida de eliminação foi relatado em pacientes idosos (1,3 h versus 0,8 horas em indivíduos jovens), o qual está relacionado à diminuição da função renal. A redução no clearance não renal também pode ocorrer nos idosos devido ao baixo metabolismo. Estes dados sugerem a necessidade da redução de dose em pacientes idosos. Entretanto, os ajustes de dose não são necessários em pacientes idosos com clearance de creatinina maiores que 50 mL/min.

    O Meropeném Pó para solução injetável 2 G é eliminado da circulação por hemodiálise. Caso seja necessária a continuidade do tratamento com Meropeném Pó para solução injetável 2 G, a unidade de dose, baseada no tipo e na gravidade da infecção, é recomendada no final do procedimento de hemodiálise, para reinstituir tratamento efetivo. Não existe experiência com diálise peritoneal.

    Meropeném Pó para solução injetável 2 G deve ser administrado por infusão contínua por via intravenosa por um período de três horas.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Meropeném Sandoz?

    Pó para Solução Injetável 500mg ou 1g

    As reações adversas cutâneas graves (RACG), como a síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET), reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), eritema multiforme (EM) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) foram relatadas em pacientes que receberam Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. Se aparecerem sinais e sintomas sugestivos dessas reações, Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g deve ser retirado imediatamente e deve ser considerado um tratamento alternativo

    Como acontece com outros antibióticos, pode ocorrer supercrescimento de micro-organismos não sensíveis, sendo então necessárias repetidas avaliações de cada paciente. Raramente, foi relatada a ocorrência de colite pseudomembranosa com o uso de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V., assim como ocorre com praticamente todos os antibióticos. Desse modo, é importante considerar o diagnóstico de colite pseudomembranosa em pacientes que apresentem diarreia em associação ao uso de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V.

    Não é recomendado o uso concomitante de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. e ácido valproico/valproato de sódio. Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. pode reduzir os níveis séricos de ácido valproico. Alguns pacientes podem apresentar níveis subterapêuticos.

    Foram relatados casos de crises convulsivas durante o tratamento com Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g. Esses casos ocorreram mais frequentemente em pacientes com perturbações do SNC (por exemplo, lesões cerebrais ou história de convulsões) ou com meningite bacteriana e/ou comprometimento da função renal. Recomenda-se o ajuste da dose em pacientes com idade avançada e/ou pacientes adultos com depuração da creatinina inferior a 50 mL/min, ou menor.

    Uso pediátrico

    A eficácia e a tolerabilidade em neonatos com idade inferior a 3 meses não foram estabelecidas. Portanto, Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. não é recomendado para uso abaixo desta faixa etária.

    Uso em idosos e pacientes com insuficiência renal 

    Vide item Como usar o Meropeném.

    Uso em pacientes com doença hepática

    Pacientes portadores de alterações hepáticas preexistente devem ter a função hepática monitorada durante o tratamento com Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V.

    Um teste de Coombs direto ou indireto poderá apresentar-se positivo.

    Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

    Não foram realizados estudos relacionados com a habilidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, ao dirigir ou operar máquinas deve-se levar em conta que foram relatados casos de dores de cabeça, parestesia e convulsões durante do uso de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V.

    Fertilidade, gravidez e lactação

    Gravidez

    A segurança de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. na gravidez humana não foi estabelecida, apesar dos estudos em animais não terem demonstrado efeitos adversos no feto em desenvolvimento. Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os riscos potenciais para o feto, a critério médico.

    Lactação

    Foram relatados casos de excreção de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g no leite materno. Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. não deve ser usado em mulheres que estejam amamentando, a menos que os benefícios potenciais justifiquem o risco potencial para o bebê.

    Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. é um medicamento classificado na categoria B de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Pó para solução injetável 2g

    Como acontece com outros antibióticos, pode ocorrer supercrescimento de microrganismos não-sensíveis, sendo então necessárias repetidas avaliações de cada paciente. Raramente foi relatada a ocorrência de colite pseudomembranosa, assim como ocorre com praticamente todos os antibióticos. Desse modo, é importante considerar o diagnóstico de colite pseudomembranosa em pacientes que apresentem diarréia em associação ao uso de Meropeném Pó para solução injetável 2 G.

    Uso durante a gravidez e lactação

    Este medicamento é classificado na categoria B de risco na gravidez

    A segurança de Meropeném Pó para solução injetável 2 G na gravidez humana não foi estabelecida, apesar de os estudos em animais não terem demonstrado efeitos adversos no feto em desenvolvimento. Meropeném não deve ser administrado durante a gravidez sem orientação médica. a menos que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os riscos potenciais para o feto. O Meropeném Pó para solução injetável 2 G é detectável em concentrações muito baixas no leite de animais. No entanto, não deve ser administrado em mulheres que estejam amamentando, a menos que os benefícios potenciais justifiquem o risco potencial para o bebê.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Este medicamento não deve ser usado em indivíduos com peso inferior a 50 kg.

    Meropeném Pó para solução injetável 2 G é exclusivamente de uso intravenoso.

    Uso em portadores de insuficiência hepática e/ou renal

    Pacientes com disfunção hepática: pacientes portadores de doença hepática preexistente devem ter a função hepática monitorada durante o tratamento com Meropeném Pó para solução injetável 2 G.

    Pacientes com insuficiência renal

    Vide item Como usar o Meropeném?.

    Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

    Não há evidências de que Meropeném Pó para solução injetável 2 G diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Meropeném Sandoz?

    Pó para Solução Injetável 500mg ou 1g

    Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. é geralmente bem tolerado. As reações adversas raramente levaram à interrupção do tratamento. As reações adversas graves são raras.

    As reações adversas a seguir foram identificadas durante os estudos clínicos e experiências pós-comercialização com Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V.

    Reações adversas por categoria de frequência SOC (Sistema, Órgão, Classe) e CIOMS listados por ordem decrescente de gravidade médica ou importância clínica dentro de cada categoria de frequência e SOC

    Sistema, Órgão, Classe

    Muito comum ≥ 1/10 Comum ≥ 1/100 a < 1/10 Incomum ≥ 1/1.000 a < 1/100 Rara ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 Muito rara < 1/10.000

    Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

    Infecções e infestações

    - - Candidíase oral e vaginal - - -

    Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático

    - Trombocitemia Trombocitopenia, Neutropenia, Leucopenia, Eosinofilia - -

    Agranulocitose* , Anemia hemolítica*

    Distúrbios do sistema imune

    - - - - -

    Manifestações de anafilaxia*, angioedema*

    Distúrbios do metabolismo e nutrição

    - - Hipocalemia - - -

    Distúrbios psiquiátricos

    - - Alucinação, Depressão Delirium* - -

    Distúrbios de sistema nervoso

    - Cefaleia Convulsões, Parestesia, Insônia, Agitação, Confusão, Nervosismo, Ansiedade - - -

    Distúrbios cardiovasculares

    - - Insuficiência Cardíaca, Parada Cardíaca, Taquicardia, Hipertensão, Infarto do Miocárdio, Bradicardia, Hipotensão, Síncope - - -

    Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

    - - Dispneia, Asma, Tosse, Edema Pulmonar, Embolia Pulmonar - - -

    Distúrbios gastrointestinais

    - Dor Abdominal, Diarreia, Vômito, Náusea Anorexia, Flatulência, Dispepsia, Obstrução Intestinal - -

    Colite pseudomembran osa*

    Distúrbios hepatobiliares

    - Aumento da alaninaaminotransamin ase, Aumento das aspartatoaminotransferas e, Aumento da fosfatase alcalina sanguínea, Aumento da desidrogenase láctica sanguínea Aumento da bilirrubina sanguínea, Aumento da gamaglutamiltransferas  - - -

    Distúrbios da pele e subcutâneos

    - Rash Prurido, Urticária - -

    Necrólise epidérmica tóxica*, Síndrome de StevensJohnson*, Eritema multiforme*, Reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos*, Pustulose exantemática generalizada aguda*

    Distúrbios renais e urinários

    - - Disúria, Disfunção Renal, Incontinência Urinária - - -

    Distúrbios gerais e do local de aplicação

    - Inflamação Tromboflebites, Dor - - -

    Alterações laboratoriais

    - - Creatinina no Sangue Aumentada, Ureia no Sangue Aumentada - - -

     * Reações adversas identificadas pós-comercialização.

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

    Pó para solução injetável 2g

    O Meropeném Pó para solução injetável 2 G é geralmente bem tolerado. Os eventos adversos graves são raros e dificilmente requerem interrupção da terapia.

    As reações adversas de Meropeném Pó para solução injetável 2 G agrupadas de acordo com a sua incidência são:

    Reações comuns (1-10%)
    • Reações locais após injeção intravenosa: inflamação local.
    • Pele: Exantema, “rash” cutâneo.
    • Trato gastrointestinal: diarréia; náusea/vômito; obstipação intestinal.
    Reações incomuns (0,1-1%)
    • Reações locais após injeção intravenosa: flebite/tromboflebite; reação no sítio de injeção; dor no local de injeção; edema no local de injeção.
    • Sintomas gerais: febre.
    • Pele: prurido; urticária.
    • Sistema nervoso central: cefaléia.
    • Trato ginecológico: vaginite; candidíase vaginal.
    • Trato gastrointestinal: monilíase oral; elevação de transaminases (ALT e AST), fosfatase alcalina, desidrogenase láctica e bilirrubinas .
    • Trato urinário: elevação da creatinina e uréia
    • Sangue: trombocitose; eosinofilia; leucopenia; neutropenia; alteração do tempo de protrombina; alteração do tempo de tromboplastina parcial ativada; anemia.
    Reações raras (0,01-0,1%)
    • Sintomas gerais: calafrios.
    • Pele: urticária; hiperidrose; eritema multiforme; síndrome de Stevens-Johnson; necrólise epidêmica tóxica (NET).
    • Imunológico: anafilaxia; hipersensibilidade; angioedema; sepse.
    • Respiratório: hipóxia; derrame pleural; edema pulmonar; embolia pulmonar.
    • Sistema nervoso central: agitação; convulsões; tontura; desmaio; alucinações; parestesias; neuropatia.
    • Trato gastrointestinal: dor abdominal; alteração do paladar; obstrução intestinal; diarreia por Clostridium difficile; hemorragia gastrointestinal; hemoperitôneo não-traumático.
    • Trato urinário: disfunção renal; edema periférico.
    • Cardiovascular: parada cardíaca; infarto do miocárdio.
    • Hepático: icterícia; colestase; insuficiência hepática.
    • Sangue: trombocitopenia; alterações nos testes de Coombs direto e indireto; sangramento.
    Reações muito raras (<0,01%)
    • Sangue: agranulocitose.

    Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Meropeném Sandoz com outros remédios?

    Pó para Solução Injetável 500mg ou 1g

    A probenecida compete com Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g pela secreção tubular ativa e, então, inibe a excreção renal do Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g, provocando aumento da meia-vida de eliminação e da sua concentração plasmática. Uma vez que a potência e a duração da ação de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g dosado sem a probenecida são adequadas, não se recomenda a coadministração de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. e probenecida. O efeito potencial de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. sobre a ligação de outros fármacos às proteínas plasmáticas ou sobre o metabolismo não foi estudado. No entanto, a ligação às proteínas é tão baixa que não se espera que haja interação com outros fármacos, considerando-se este mecanismo.

    Foram relatadas reduções nas concentrações plasmáticas de ácido valproico quando coadministrado com agentes carbapenêmicos resultando na diminuição de 60-100% dos níveis de ácido valproico em aproximadamente dois dias. Devido ao rápido início e ao prolongamento da redução da concentração a coadministração de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. em pacientes estabilizados com ácido valproico não é considerada gerenciável e deve ser evitada,

    Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V. foi administrado concomitantemente com muitos outros medicamentos sem interações adversas aparentes. Entretanto, não foram conduzidos estudos de interação com fármacos específicos, além do estudo com a probenecida.

    Pó para solução injetável 2g

    A probenecida compete com o Meropeném Pó para solução injetável 2 G pela secreção tubular ativa e por isso inibe a sua excreção renal, provocando aumento da meia-vida de eliminação e da sua concentração plasmática. Uma vez que a potência e a duração da ação de Meropeném Pó para solução injetável 2 G administrado sem a probenecida são adequadas, não se recomenda a co-administração de Meropeném Pó para solução injetável 2 G com esta substância. O efeito potencial de Meropeném Pó para solução injetável 2 G sobre a ligação de outros fármacos às proteínas plasmáticas ou sobre o metabolismo não foi estudado. O Meropeném Pó para solução injetável 2 G foi administrado concomitantemente com muitos outros medicamentos sem interações adversas aparentes. O Meropeném Pó para solução injetável 2 G pode reduzir os níveis séricos de ácido valpróico. Podem-se atingir níveis subterapêuticos em alguns pacientes. Entretanto, não foram conduzidos estudos de interação com fármacos específicos, além do estudo com a probenecida. Antibióticos que possuem atividade bacteriana contra Salmonella typhi podem interferir com a resposta imunológica à vacina contra a febre tifóide. Conceda um período de 24 horas ou mais de intervalo entre a administração da última dose de Meropeném Pó para solução injetável 2 G e a dose de vacina contra a febre tifóide.

    Especificações sobre o Meropeném Sandoz

    Caracteristicas Principais

    FabricanteSandoz
    Tipo do MedicamentoGenérico
    Necessita de ReceitaBranca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
    Princípio AtivoMeropeném
    Categoria do MedicamentoAntibióticos
    Classe TerapêuticaCarbapenemes E Penemes
    EspecialidadesUrologia, Pneumologia, Neurologia, Ginecologia, Dermatologia
    Registro no Ministério da Saúde1004705990077
    Código de Barras7897595633897
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Modo de UsoUso injetável
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Meropeném Sandoz É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Sandoz

    Líder global em medicamentos genéricos e biossimilares, a Sandoz tem o papel de liderança no acesso a medicamentos ao redor do mundo. Com o objetivo de melhorar e prolongar a vida das pessoas, a empresa fornece total qualidade, na qual não só os pacientes confiam, mas também os profissionais da saúde.

    A Sandoz ocupa a posição global n°1 nas áreas terapêutica genérica cardiovascular, sistema nervoso central, analgésicos, oftalmológicos e produtos oncológicos, respiratórios e hormonais.

    Seu portfólio conta com uma rica gama de tecnologia, informação e formulação de ponta.

    Visando aumentar a quantidade de medicamentos chegados às mãos dos consumidores, a empresa possui também programas de responsabilidade, assegurando acesso aos que mais precisam, como moradores de comunidades carentes.