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A colestiramina é uma resina que adsorve e combina-se aos ácidos biliares do intestino para formar um complexo insolúvel que é excretado nas fezes. O aumento da perda fecal de ácidos biliares leva à diminuição dos níveis séricos de colesterol e LDL-colesterol.
A colestiramina não é absorvida pelo organismo.
Questran Light é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes e para pacientes com obstrução biliar completa.
Questran Light não deve ser tomado na sua forma de pó e sim misturando sempre com água ou outros líquidos antes da ingestão. Após preparo, a suspensão deve ser mantida em repouso por 1 a 2 minutos para hidratação adequada, em seguida mexer até obter uma suspensão homogênea e ingerir. Após a ingestão, adicionar mais água ao copo e ingerir, para assegurar a administração completa da dose.
Devido ao fato de a colestiramina poder ligar-se a outros medicamentos administrados ao mesmo tempo para o paciente, os pacientes devem tomar outros medicamentos 1 hora antes ou 4 a 6 horas após a administração de Questran Light para que não haja impedimento da absorção destes medicamentos, ou num intervalo tão longo quanto possível.
Seu médico irá prescrever a posologia adequada para cada uma das situações abaixo.
Começar com 1 envelope equivalente a 4 g de resina colestiramina anidra em 60 a 90 mL de líquido pela manhã e à noite. Após uma ou duas semanas, aumentar a dose para 8 g (2 envelopes) de resina colestiramina em 120 a 180 mL de líquido pela manhã e à noite. Se necessário, aumentar a medicação até o máximo de 24 g de resina colestiramina para a máxima redução do colesterol.
Sugere-se que a administração de Questran Light seja feita às refeições, mas este esquema pode ser modificado para evitar a interferência na absorção de outras medicações. Embora o esquema posológico proposto seja de duas vezes por dia, Questran Light pode ser administrado em 1 a 6 doses ao dia.
Se houver necessidade de aumentar a dose, o aumento deverá ser realizado gradativamente e com monitoração periódica dos níveis de lipídios/lipoproteínas.
Doses acima de 24 g diárias de colestiramina podem interferir com a absorção normal de gordura.
Para uma melhor redução dos níveis de colesterol, o médico pode optar por uma terapia utilizando Questran Light juntamente com outros medicamentos, como por exemplo (mas não se limitando a) pravastatina, sinvastatina, lovastatina, ácido nicotínico ou genfibrozil.
Utilizar 4 a 8 g de resina colestiramina diariamente.
A dose inicial de Questran Light deve ser de 4 g de colestiramina três vezes por dia, com ajuste posterior da dose, se necessário.
Utilizar 16 g de colestiramina por dia, em doses divididas, com ajuste posterior da quantidade, se necessário.
Utilizar 4 g de colestiramina três vezes por dia, com ajuste posterior da quantidade, se necessário.
Para minimizar potenciais efeitos colaterais de natureza gastrintestinal é desejável iniciar toda a terapia em crianças com uma dose diária de Questran Light. A dose será, então, gradativamente aumentada a cada cinco a sete dias, até o nível desejado para um controle eficaz.
Nota: em todos os pacientes que apresentem diarreia induzida por má absorção de ácidos biliares, deve ser observada uma resposta dentro de 3 dias. Caso contrário, deve se iniciar uma terapia alternativa.
Não se estabeleceram diretrizes precisas de doses; entretanto, recomenda-se 0,06 g/kg quatro vezes por dia, com ajuste posterior, se necessário.
Dose recomendável de 0,06 g/kg três vezes por dia, com ajuste posterior, se necessário.
Questran Light não deve ser usado em pacientes com diarreia sanguinolenta ou exudativa.
Para segurança e eficácia desta apresentação, Questran Light pó não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.
A descontinuidade de Questran Light poderá ser prejudicial à saúde se um medicamento com potencial tóxico, como um digitálico (por exemplo, mas não limitado a digoxina) tiver sido utilizado para níveis de manutenção enquanto o paciente estava em tratamento com Questran Light.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Antes de se iniciar o tratamento com Questran Light, devem-se investigar e tratar especificamente doenças que levem ao aumento dos níveis séricos de colesterol, como hipotireoidismo, diabetes mellitus, síndrome nefrótica, desproteinemias e doença hepática obstrutiva. Adicionalmente, controlar o colesterol sérico com dieta apropriada, redução de peso e tratamento de eventuais desordens no organismo que causem hipercolesterolemia (elevação dos níveis de colesterol no sangue).
A redução do colesterol deverá ocorrer durante o primeiro mês de tratamento com Questran Light. Deve-se continuar a terapia para manter a redução do colesterol.
Os níveis de colesterol devem ser determinados frequentemente durante os meses iniciais de terapia e periodicamente depois. Os níveis de triglicérides devem ser medidos periodicamente para se detectar a ocorrência, ou não, de alterações significativas.
Em doses altas (24 g diariamente), Questran Light pode impedir a absorção normal de gorduras e das vitaminas A, D e K. Portanto, em altas doses e por longos períodos de tempo, deverá ser considerada a suplementação diária dessas vitaminas.
A maior tendência ao sangramento pode ser devido ao uso crônico da colestiramina que pode ter relação com a diminuição de vitamina K. Este quadro pode ser imediatamente solucionado por uma administração parenteral desta vitamina ou prevenido pela administração oral de Vitamina K.
Com o uso de colestiramina pode ser necessário administração de ácido fólico.
Existe a possibilidade de que o uso prolongado da colestiramina em altas doses possa produzir acidose, o que tende a ocorrer principalmente em pacientes mais jovens e menores assim como em pacientes com insuficiência renal.
A resina colestiramina pode produzir ou agravar a constipação (dificuldade ou impossibilidade de evacuar) preexistente ou em condições relacionadas, como hemorroidas em pacientes constipados.
Em pacientes com sintomas clínicos de doença arterial coronariana (DAC), onde o endurecimento das fezes deverá ser evitado, a dose de Questran Light deverá ser controlada para prevenir a constipação.
A experiência em crianças e recém-nascidos é limitada. Os efeitos da administração prolongada, assim como a manutenção de níveis diminuídos de colesterol em pacientes pediátricos, ainda não são conhecidos.
Este medicamento contém 32,5 mg de propilenoglicol por envelope. Se o paciente pesar menos de 4 kg, a coadministração com qualquer substrato para álcool desidrogenase, como etanol, pode induzir efeitos adversos. O monitoramento médico é necessário em pacientes com menos de 4 kg com função renal ou hepática prejudicada.
Questran Light não deve ser utilizado em casos de diarreia aguda ou persistente da criança.
Questran Light contém aspartamo que proporciona o equivalente a 16,8 mg de fenilalanina por envelope.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Por não ser absorvido sistemicamente, não se espera que Questran Light possa causar algum dano ao feto quando administrado durante a gravidez nas doses recomendadas. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas e a conhecida interferência na absorção de vitaminas lipossolúveis pode ser prejudicial, mesmo em presença de suplementação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Deve-se administrar Questran Light com cautela a mulheres que estejam amamentando, a possibilidade de ocorrer carência de vitaminas na mãe, pode ter efeito sobre o lactente.
Na diarreia aguda do lactente, a terapia essencial é a rápida reidratação, adotando-se a clássica solução para a reidratação oral da Organização Mundial de Saúde (SRO-OMS).
Informe ao seu médico se estiver amamentando. Como os demais medicamentos, é desaconselhável a utilização do produto durante o período de amamentação.
Relatou-se um caso de superdose de Questran Light, com o paciente tendo ingerido 150% da dose máxima diária recomendada durante várias semanas. Não se observaram efeitos adversos. Caso ocorram, a reação principal e com maior chance de ocorrência é a obstrução do trato gastrintestinal.
A localização da obstrução, o grau de obstrução e a presença ou a ausência de trânsito intestinal normal determinarão o tratamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
A reação adversa mais comum é a constipação. Os fatores predisponentes para a maioria das queixas quando da utilização de Questran Light como agente redutor de colesterol são doses elevadas e idade avançada (paciente acima de 60 anos). A constipação normalmente é leve, transitória e pode ser controlada com terapia convencional. Alguns pacientes requerem diminuição temporária da dose ou interrupção da terapia.
Observa-se, ocasionalmente, material calcificado nos dutos biliares, inclusive calcificação da vesícula biliar, em pacientes que receberam resina colestiramina, o que, no entanto, pode ser manifestação de doença hepática, sem vínculo com o uso do medicamento.
Um paciente apresentou cólica biliar em cada uma das três ocasiões em que tomou colestiramina. Em um paciente, com diagnóstico de quadro abdominal agudo, detectou-se uma "massa pastosa" no cólon transverso quando observado através de raios-x.
Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.
Como os demais medicamentos, é desaconselhável a administração concomitante com bebida alcoólica.
Questran Light pode retardar ou reduzir a absorção de medicação oral concomitante.
Questran Light pode interferir na farmacocinética de medicamentos que sofrem a recirculação entero-hepática, como estrógenos, por exemplo.
Questran Light em combinação com a espironolactona pode aumentar o potencial para o desenvolvimento de acidose hiperclorêmica.
Tabela 1: Interações medicamentosas com colestiramina - Medicamentos com força de evidência classificada como forte:
Classe de Medicamentos |
Medicamento(s) |
Antimetabólitos |
|
Ácidos biliares |
Ácido ursodesoxicólico |
Medicamentos que reduzem o colesterol |
|
Imunosupressores |
Micofenolato |
AINEs |
|
Sulindaco |
|
Diuréticos tiazídicos |
Clorotiazida |
Hormônios tireoidianos |
Levotiroxina |
Liotironina |
|
Extrato de hormônio tireoidiano |
|
Femprocumona |
|
Varfarina |
Tabela 2: Interações medicamentos com colestiramina – Medicamentos com força de evidência classificada como moderada:
Classe de Medicamentos |
Medicamento(s) |
Antiarrítmicos |
Amiodarona |
Valproato |
|
Antibióticos |
Vancomicina |
Anticoncepcional hormonal combinado |
Etinilestradiol |
Glicosídeos digitálicos |
Digitoxina |
Digoxina |
|
Antireumático modificador da doença |
|
Diuréticos poupadores de potássio |
Espirolactona |
Tabela 3: Interações medicamentosas com colestiramina – Medicamentos com força de evidência classificada como fraca:
Classe de medicamentos | Medicamentos(s) |
Antidiabéticos | Acarbose |
Glipizida | |
Antibióticos | Ácido fusídico |
Metronidazol | |
Tetraciclina | |
Contrastes iodados | Ácido iopanoico |
Corticóides | Budesonida |
Dexametasona | |
Hidrocortisona | |
Modulares de estrôgenos | Raloxifeno |
Analgésicos | Paracetamol |
Derivados do ácido nicotínico | Ácido nicotínico |
AINES | Ibuprofeno |
Naproxeno | |
Agonistas opióides | Loperamida |
Estatinas | Atorvastatina |
Fluvastatina | |
Lovastatina | |
Pravastatina | |
Antidepressivos tricíclicos | Amitriptilina |
Desipramina | |
Doxepina | |
Imipramina | |
Nortriptilina |
Pacientes devem ingerir outros medicamentos ao menos uma hora antes ou 4 a 6 horas após a administração de Questran Light para assim minimizar possíveis interferências com sua absorção.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
O equivalente a 4,0 g de colestiramina anidra.
Ingredientes inativos: alginato de propilenoglicol, goma xantana, essência de laranja, aspartamo, ácido cítrico e dióxido de silício.
Questran Light deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C - 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Uma vez aberto o envelope, Questran Light deve ser utilizado imediatamente, não podendo ser guardado para utilização posterior.
Questran Light possui leve odor de laranja e é apresentado na forma de pó branco amarelado. Após reconstituição apresenta-se como uma suspensão homogênea, esbranquiçada e com odor de laranja.
A cor de Questran Light pode variar um pouco de lote para lote, porém esta variação não afeta o desempenho do produto.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Reg. MS – 1.6425.0004
Responsável Técnico:
Dr. Flávio Caetano Ferreira
CRF-SP nº 56.589
Fabricado por:
Farmea – 10 rue Bouché Thomas
ZAC d’Orgemont – Angers – França
Importado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332, Torre 1, 13° andar – Indianópolis
CEP 04028-002 – São Paulo/SP
CNPJ 07.591.326/0001-80
Venda sob prescrição médica.
Caixas contendo 50 envelopes.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Caso você se esquecer de usar este medicamento procure a orientação de seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Moksha8 Brasil |
Tipo do Medicamento | Novo |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Colestiramina |
Categoria do Medicamento | Colesterol |
Classe Terapêutica | Todos Outros Reguladores De Colesterol E Triglicerídeos |
Especialidades | Gastroenterologia, Cardiologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1018001090044 |
Código de Barras | 7896016807534 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Questran Light |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Questran Light |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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