Succinato de Metoprolol + Hidroclorotiazida é bem tolerado e as reações adversas têm sido geralmente leves e reversíveis. Os eventos a seguir têm sido relatados como eventos adversos em estudos clínicos ou em uso de rotina. Em muitos casos, não foi estabelecida uma relação com o tratamento com metoprolol, hidroclorotiazida ou metoprolol + hidroclorotiazida.
Bradicardia, alterações posturais (muito raramente com síncope), mãos e pés frios, fenômeno de Raynaud e palpitações.
Deterioração dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio*, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema e dor precordial.
Alterações na condução cardíaca e arritmias cardíacas.
Gangrena em pacientes com alterações circulatórias periféricas graves preexistentes.
* Excesso de frequência de 0,4% comparado com placebo em um estudo com 46000 pacientes, com infarto agudo do miocárdio, quando a frequência de choque cardiogênico foi de 2,3% no grupo metoprolol e 1,9% no grupo placebo no subgrupo de pacientes com menor índice de risco de choque. O índice de risco de choque foi baseado no risco absoluto em cada paciente individualmente derivado da idade, sexo, time delay, classe Killip, pressão sanguínea, frequência cardíaca, anormalidades no ECG e histórico de hipertensão prévia. O grupo de pacientes com menor índice de risco de choque corresponde aos pacientes nos quais metoprolol é recomendado para o uso em infarto do miocárdio.
Vertigem e cefaleia.
Parestesia e cãibras musculares.
Náusea, dor abdominal, diarreia e constipação.
Vômitos.
Trombocitopenia, agranulocitose e púrpura trombocitopênica (hematomas).
Alterações de testes da função hepática.
Ganho de peso.
Artralgia e astenia.
Depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia e pesadelos.
Nervosismo, ansiedade e impotência/disfunção sexual.
Amnésia/comprometimento da memória, confusão e alucinações.
Dispneia de esforço.
Rinite.
Distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos e conjuntivite.
Zumbido e distúrbios do paladar.
Exantema (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e sudorese aumentada.
Perda de cabelo.
Reações de fotossensibilidade e agravamento da psoríase.
A hidroclorotiazida é geralmente bem tolerada nas doses utilizadas na associação. Os possíveis efeitos indesejáveis em altas doses também estão listados.
Hipotensão ortostática que pode ser potencializada por álcool.
Cefaleia, vertigem e tontura.
Parestesia.
Anorexia, irritação gástrica, náusea, vômito, cólicas, diarreia e constipação.
Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose e anemia aplástica.
Colestase intra-hepático ou icterícia.
Hiperuricemia, hiperglicemia, glicosúria e hipocalemia.
Distúrbios do sono, impotência e depressão.
Miopia aguda, glaucoma agudo de ângulo fechado.
Urticária, exantema e fotossensibilidade.
Vasculite necrotizante.
Lúpus eritematoso sistêmico, lúpus eritematoso cutâneo.
Idiossincrasia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 22 de Outubro de 2020