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    Travoptic 0,04mg/mL, caixa com 50 frascos gotejadores com 2,5mL de solução de uso oftálmico (embalagem hospitalar)

    Geolab

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    Travoptic 0,04mg/mL, caixa com 50 frascos gotejadores com 2,5mL de solução de uso oftálmico (embalagem hospitalar)
    • Travoprosta
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Travoptic

    Travoptic, para o que é indicado e para o que serve?

    Travoptic® é indicado para redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular.

    Como o Travoptic funciona?

    Travoptic® reduz a pressão intraocular aproximadamente 2 horas após a aplicação e o efeito máximo é atingido após 12 horas.

    Quais as contraindicações do Travoptic?

    Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula.

    Como usar o Travoptic?

    • Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
    • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Travoptic® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
    • O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
    • Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dispensação da gota deve ser feita posicionando o frasco do medicamento em um ângulo de 45º. A dose usual é de 01 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), 01 vez ao dia à noite. Não pingue mais de uma vez por dia, pois o uso com maior frequência pode diminuir o efeito de redução da pressão intraocular.
    • Feche bem o frasco depois de usar.  

    Você pode usar Travoptic® junto com outros medicamentos oftálmicos para diminuir a pressão intraocular. Se você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com intervalo mínimo de 5 minutos.

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

    Quais cuidados devo ter ao usar o Travoptic?

    • A travoprosta pode alterar gradualmente a coloração dos olhos através do aumento do número de melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos. Antes do tratamento ser instituído, você será informado da possibilidade de uma mudança permanente na cor dos olhos. A alteração da coloração da íris ocorre lentamente e pode não ser perceptível por meses ou anos.
    • O escurecimento da pele periorbital (ao redor do olho) e/ou palpebral tem sido relatado em associação ao uso de travoprosta.
    • A travoprosta pode alterar gradualmente os cílios do(s) olho(s) tratado(s); estas alterações incluem o aumento do comprimento, espessura, pigmentação e/ou número de cílios.
    • Edema macular (ocorre quando depósitos de fluidos e proteínas se acumulam na mácula do olho, uma região da retina, tornando-a mais espessa e inchada. Isso pode prejudicar a visão) tem sido relatado durante o tratamento com análogos da prostaglandina F2a. A travoprosta deve ser utilizada com precaução caso você seja afácicos (falta do cristalino no olho), pseudofácicos com danos na cápsula posterior ou anterior do cristalino, ou com fatores de risco conhecidos para edema macular.
    • Travoptic® deve ser usado com precaução caso você apresente inflamação intraocular ativa, bem como fatores de risco com predisposição para uveíte (inflamação da úvea - parte do olho).
    • Alterações periorbital e na pálpebra incluindo o aprofundamento dos sulcos palpebrais foram observados com análogos de prostaglandinas.

    Capacidade de dirigir e operar máquinas

    Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão turvar após a instilação, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.

    Fertilidade, gravidez e lactação

    Fertilidade

    Não existem dados sobre o efeito de travoprosta sobre a fertilidade humana. Os estudos em animais não mostraram efeito da travoprosta sobre a fertilidade com doses maiores que 250 vezes a dose máxima ocular recomendada para humanos.

    Gravidez

    Não existem, ou existe em quantidade limitada, dados sobre a utilização de Travoptic® em mulheres grávidas. Estudos em animais com travoprosta revelaram toxicidade reprodutiva.

    A travoprosta não deve ser utilizada na gravidez, a menos que seja claramente necessária.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Lactação

    Desconhece-se se travoprosta/metabólitos são excretados no leite humano. Estudos em animais demonstraram a excreção de travoprosta e metabólitos no leite materno. O uso de Travoptic® por mães lactantes não é recomendado.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Travoptic maior do que a recomendada?

    Uma superdose tópica não é susceptível de estar associada à toxicidade. O tratamento de uma ingestão acidental deve ser sintomático e de suporte.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Travoptic?

    As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com a travoprosta e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

    • Muito comum (≥1/10).
    • Comum (≥1/100 a < 1/10).
    • Incomum (≥1/1.000 a < 1/100).
    • Rara (≥1/10.000 a < 1/1.000).
    • Muito rara (< 1/10.000).

    Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

    Classificação por sistema de órgão

    Termo preferido MedDRA (v.18.0)

    Distúrbios do sistema imunológico

    Incomum: hipersensibilidade (alergia)

    Distúrbios do sistema nervoso

    Incomum: dor de cabeça

    Raras: tontura, disgeusia (alteração do paladar)

    Distúrbios oculares

    Muito comum: hiperemia (vermelhidão) ocular

    Comum: dor nos olhos, prurido (coceira) ocular, olho Seco, irritação ocular, hiperpigmentação (aumento da coloração) da íris, desconforto ocular

    Incomum: erosão da córnea, ceratite ponteada (úlcera na córnea), ceratite (inflamação da córnea), irite (inflamação da íris - parte do olho), acuidade visual reduzida, conjuntivite, inflamação na câmara anterior, blefarite (inflamação da pálpebra), visão turva, fotofobia (sensibilidade à luz), catarata, edema periorbital (inchaço), prurido ocular, secreção nos olhos, crosta na margem da pálpebra, aumento de lágrimas, eritema (vermelhidão) da pálpebra, crescimento de cílios

    Raras: uveíte, iridociclite (uveíte anterior), folículos conjuntivais (inflamação da conjuntiva do olho relacionado com o aumento da formação de folículos), edema da conjuntiva, herpes simplex oftálmica, hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade) ocular, inflamação no olho, eczema (inflamação) da pálpebra, pigmentação da câmara anterior, astenopia (cansaço da vista), alergia ocular, irritação da pálpebra, hiperpigmentação dos cílios, espessamento dos cílios, triquíase (crescimento desalinhado dos cílios)

    Distúrbios cardíacos

    Raras: frequência cardíaca diminuída, palpitações

    Distúrbios vasculares

    Rara: hipertensão (pressão alta) e hipotensão (pressão baixa)

    Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

    Rara: asma, dispneia (dificuldade respiratória), disfonia, tosse, renite alérgica, dor orofaríngea (garganta), desconforto nasal, secura nasal

    Distúrbios gastrintestinais

    Raras: boca seca, constipação

    Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

    Comum: hiperpigmentação da pele (escurecimento), hipertricose (crescimento excessivo de pelos)

    Raras: alteração da cor de pele, madarose (perda dos cílios), alterações da cor do cabelo, eritema (vermelhidão), rash (erupção cutânea)

    Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

    Artralgia (dor ao urinar), dor musculoesquelética

    Distúrbios gerais e condição no local da administração

    Rara: astenia (perda ou diminuição da força física)

    Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de cada classificação por sistema de órgão, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

    Classificação por sistema de órgão

    Termo preferido MedDRA (v. 18.0)

    Distúrbios psiquiátricos

    Depressão, ansiedade, insônia

    Distúrbios oculares

    Edema macular, olho fundo

    Distúrbios do ouvido e labirinto

    Tinido (som que se origina no ouvido)

    Distúrbios cardíacos

    Dor no peito, arritmia e taquicardia

    Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

    Epistaxe (sangramento nasal)

    Distúrbios gastrintestinais

    Diarreia, dor abdominal, náusea e vômito

    Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

    Prurido (coceira)

    Distúrbios renais e urinários

    Disúria, incontinência urinaria

    Laboratoriais

    Aumento de antígeno prostático específico

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Travoptic com outros remédios?

    Não foram descritas interações medicamentosas clinicamente relevantes.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Travoptic?

    Cada mL (aproximadamente 37 gotas) da solução oftálmica contém:

    0,04mg de travoprosta.

    Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, ácido bórico, trometamol, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, manitol e água para injetáveis.

    Como devo armazenar o Travoptic?

    Travoptic® deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

    Após aberto, válido por 93 dias, se conservado em temperatura ambiente (entre 15°C a 30ºC).

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características físicas e organolépticas

    Travoptic® apresenta-se na forma de solução límpida, incolor a amarela clara e isenta de partículas estranhas.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Travoptic

    Registro M.S. nº 1.5423.0213

    Registrado por:
    Geolab Indústria Farmacêutica S/A.
    VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08
    Daia - Anápolis - GO
    CNPJ: 03.485.572/0001-04
    Indústria Brasileira.
    Farm. Resp.:
    Ronan Juliano Pires Faleiro
    CRF-GO n° 3772

    Fabricado por:
    Geolab Indústria Farmacêutica S/A
    VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05
    Daia - Anápolis - GO
    CNPJ: 03.485.572/0006-00
    Indústria Brasileira.
    Farm. Resp.:
    Luciano Bulio Lima
    CRF - GO nº 13264

    Venda sob prescrição médica.

    Ou 

    Uso sob prescrição médica.

    Proibida a venda ao comércio.

    Apresentações do Travoptic

    Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

    Solução oftálmica estéril de 0,04mg/mL

    Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 2,5mL.*

    *Embalagem Institucional.

    Uso oftálmico.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Travoptic?

    Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Travoptic

    Caracteristicas Principais

    FabricanteGeolab
    Tipo do MedicamentoSimilar Intercambiável
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoTravoprosta
    Categoria do MedicamentoGlaucoma
    Classe TerapêuticaPreparações Antiglaucomas E Mióticas Tópicas
    EspecialidadesOftalmologia
    Registro no Ministério da Saúde1542302130041
    Código de Barras7899095258730
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Travoptic
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Travoptic
    Modo de UsoUso oftálmico
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Travoptic É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.