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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Travoptic® é indicado para redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular.
Travoptic® reduz a pressão intraocular aproximadamente 2 horas após a aplicação e o efeito máximo é atingido após 12 horas.
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula.
Você pode usar Travoptic® junto com outros medicamentos oftálmicos para diminuir a pressão intraocular. Se você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com intervalo mínimo de 5 minutos.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão turvar após a instilação, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.
Não existem dados sobre o efeito de travoprosta sobre a fertilidade humana. Os estudos em animais não mostraram efeito da travoprosta sobre a fertilidade com doses maiores que 250 vezes a dose máxima ocular recomendada para humanos.
Não existem, ou existe em quantidade limitada, dados sobre a utilização de Travoptic® em mulheres grávidas. Estudos em animais com travoprosta revelaram toxicidade reprodutiva.
A travoprosta não deve ser utilizada na gravidez, a menos que seja claramente necessária.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Desconhece-se se travoprosta/metabólitos são excretados no leite humano. Estudos em animais demonstraram a excreção de travoprosta e metabólitos no leite materno. O uso de Travoptic® por mães lactantes não é recomendado.
Uma superdose tópica não é susceptível de estar associada à toxicidade. O tratamento de uma ingestão acidental deve ser sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão |
Termo preferido MedDRA (v.18.0) |
Distúrbios do sistema imunológico |
Incomum: hipersensibilidade (alergia) |
Distúrbios do sistema nervoso |
Incomum: dor de cabeça |
Raras: tontura, disgeusia (alteração do paladar) |
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Distúrbios oculares |
Muito comum: hiperemia (vermelhidão) ocular |
Comum: dor nos olhos, prurido (coceira) ocular, olho Seco, irritação ocular, hiperpigmentação (aumento da coloração) da íris, desconforto ocular |
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Incomum: erosão da córnea, ceratite ponteada (úlcera na córnea), ceratite (inflamação da córnea), irite (inflamação da íris - parte do olho), acuidade visual reduzida, conjuntivite, inflamação na câmara anterior, blefarite (inflamação da pálpebra), visão turva, fotofobia (sensibilidade à luz), catarata, edema periorbital (inchaço), prurido ocular, secreção nos olhos, crosta na margem da pálpebra, aumento de lágrimas, eritema (vermelhidão) da pálpebra, crescimento de cílios |
|
Raras: uveíte, iridociclite (uveíte anterior), folículos conjuntivais (inflamação da conjuntiva do olho relacionado com o aumento da formação de folículos), edema da conjuntiva, herpes simplex oftálmica, hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade) ocular, inflamação no olho, eczema (inflamação) da pálpebra, pigmentação da câmara anterior, astenopia (cansaço da vista), alergia ocular, irritação da pálpebra, hiperpigmentação dos cílios, espessamento dos cílios, triquíase (crescimento desalinhado dos cílios) |
|
Distúrbios cardíacos |
Raras: frequência cardíaca diminuída, palpitações |
Distúrbios vasculares |
Rara: hipertensão (pressão alta) e hipotensão (pressão baixa) |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino |
Rara: asma, dispneia (dificuldade respiratória), disfonia, tosse, renite alérgica, dor orofaríngea (garganta), desconforto nasal, secura nasal |
Distúrbios gastrintestinais |
Raras: boca seca, constipação |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo |
Comum: hiperpigmentação da pele (escurecimento), hipertricose (crescimento excessivo de pelos) |
Raras: alteração da cor de pele, madarose (perda dos cílios), alterações da cor do cabelo, eritema (vermelhidão), rash (erupção cutânea) |
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Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo |
Artralgia (dor ao urinar), dor musculoesquelética |
Distúrbios gerais e condição no local da administração |
Rara: astenia (perda ou diminuição da força física) |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de cada classificação por sistema de órgão, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgão |
Termo preferido MedDRA (v. 18.0) |
Distúrbios psiquiátricos |
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Distúrbios oculares |
Edema macular, olho fundo |
Distúrbios do ouvido e labirinto |
Tinido (som que se origina no ouvido) |
Distúrbios cardíacos |
Dor no peito, arritmia e taquicardia |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino |
Epistaxe (sangramento nasal) |
Distúrbios gastrintestinais |
|
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo |
Prurido (coceira) |
Distúrbios renais e urinários |
Disúria, incontinência urinaria |
Laboratoriais |
Aumento de antígeno prostático específico |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Não foram descritas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
0,04mg de travoprosta.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, ácido bórico, trometamol, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, manitol e água para injetáveis.
Travoptic® deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Após aberto, válido por 93 dias, se conservado em temperatura ambiente (entre 15°C a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Travoptic® apresenta-se na forma de solução límpida, incolor a amarela clara e isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro M.S. nº 1.5423.0213
Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A.
VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira.
Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772
Fabricado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0006-00
Indústria Brasileira.
Farm. Resp.:
Luciano Bulio Lima
CRF - GO nº 13264
Venda sob prescrição médica.
Ou
Uso sob prescrição médica.
Proibida a venda ao comércio.
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 2,5mL.*
*Embalagem Institucional.
Uso oftálmico.
Uso adulto.
Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Geolab |
Tipo do Medicamento | Similar Intercambiável |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Travoprosta |
Categoria do Medicamento | Glaucoma |
Classe Terapêutica | Preparações Antiglaucomas E Mióticas Tópicas |
Especialidades | Oftalmologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1542302130041 |
Código de Barras | 7899095258730 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Travoptic |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Travoptic |
Modo de Uso | Uso oftálmico |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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