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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Se tiver alguma dúvida sobre como o Exher® funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde.
Exher® é um medicamento antitumoral que pode bloquear o crescimento de algumas células do organismo. Contém uma substância ativa chamada everolimo. Pode ser usado para o tratamento de alguns tipos de câncer em adultos e também alguns tipos de tumores benignos associados a um distúrbio genético chamado Esclerose Tuberosa ou Complexo de Esclerose Tuberosa (TSC) em crianças e adultos.
O crescimento deste tipo de câncer é estimulado por estrógenos os quais são hormônios sexuais femininos. Inibidores da aromatase reduzem a quantidade de estrógeno e podem reduzir o crescimento de tumores de mama. Ingerir Exher® juntamente com um inibidor da aromatase também pode prevenir as células do câncer de mama de se tornarem resistentes à terapia hormonal, que pode consequentemente reduzir o crescimento de tumores de mama ao mesmo tempo em que retarda a sua recorrência.
Os tumores neuroendócrinos são tumores raros que podem ser encontrados em diferentes partes do corpo. Exher® pode controlar o crescimento destes tumores localizados no estômago e intestino, pulmão ou pâncreas.
Exher® pode impedir o tumor de produzir novas células e pode interromper o fornecimento de sangue para o tumor. Isso pode retardar o crescimento e a disseminação do câncer renal.
Exher® pode reduzir o tamanho do angiomiolipoma renal, o qual está associado ao distúrbio genético chamado Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC). Isso pode diminuir o risco do(s) tumor(es) causar(em) hemorragias e pode auxiliar na preservação da função renal.
Exher® pode reduzir o tamanho de tumores cerebrais (SEGAs) causados por um distúrbio genético chamado TSC. Isto pode diminuir o risco dos tumores causarem problemas, como hidrocefalia (acúmulo excessivo de líquido no cérebro).
Se isso se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Exher®. Se achar que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico.
Aconselha-se aos cuidadores a evitar contato com suspensões do Exher® comprimidos. Lave completamente as mãos, antes e após a preparação de cada suspensão.
Para retirada do comprimido, dobre o blister nos picotes horizontal e vertical (figuras 1 e 2); levante a ponta entre as dobras no local escrito “Abra aqui” e retire a película protetora que cobre o alumínio (figura 3); pressione o alumínio para retirada do comprimido (figura 4).
Você deve continuar tomando Exher® pelo tempo indicado pelo médico.
Seu médico informará exatamente quantos comprimidos de Exher® você deve tomar. Não altere a dosagem sem conversar com seu médico primeiro.
Se você tiver alguma reação adversa causada por Exher®, seu médico poderá reduzir sua dose de Exher®, interromper ou descontinuar seu tratamento com Exher®.
Não pare de tomar Exher® a menos que seu médico tenha recomendado.
É importante que você informe o seu médico como você está sentindo durante o seu tratamento com Exher®.
A dose usual de Exher® é de 10 mg, uma vez ao dia.
Uma dose maior ou menor pode ser recomendada pelo seu médico com base nas necessidades individuais do tratamento, por exemplo, se você tiver problemas no fígado ou se você estiver tomando outros medicamentos.
Seu médico determinará a dose de Exher® que você deverá tomar dependendo do tamanho do seu corpo, quadro do seu fígado e de outros remédios que você esteja tomando. Exames de sangue são necessários durante o tratamento com Exher® para medir a quantidade de Exher® em seu sangue e para determinar a melhor dose diária para você. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico sobre a quantidade de Exher® que você deve tomar.
Exher® não deve ser utilizado por crianças e adolescentes (menores de 18 anos de idade) que possuem problemas no fígado.
Tome Exher® uma vez ao dia, todos os dias, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. É importante tomar Exher® aproximadamente no mesmo horário todos os dias, de modo que a quantidade de everolimo se mantenha estável no sangue.
Os comprimidos de Exher® devem ser ingeridos por via oral.
Você deve tomar Exher® todos os dias no mesmo horário, regularmente com ou sem alimentação. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não mastigue ou triture os comprimidos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga cuidadosamente todas as instruções do médico. É possível que estas sejam diferentes das informações contidas nesta bula.
Exher® somente poderá ser prescrito para você por um médico com experiência na utilização de terapias antitumorais ou no tratamento de pacientes com TSC.
Exher® pode aumentar o risco de problemas com a cicatrização de feridas. Portanto, você deve informar ao seu médico se você está prestes a ter uma cirurgia, se você teve uma cirurgia recente, ou se você ainda tem uma ferida não curada após a cirurgia.
Durante o tratamento, você realizará exames de sangue regularmente para monitorar a quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) em seu organismo para verificar se o Exher® está causando um efeito indesejado sobre essas células. Exames de sangue também serão realizados para monitorar sua função renal (níveis no sangue de creatinina, ureia ou proteína urinária) e função hepática (nível de transaminases) e os níveis de açúcar e de lipídeos no sangue, que também podem ser afetados pelo Exher®.
Se você receber Exher® para o tratamento de TSC com SEGA, exames de sangue regulares são necessários para medir a quantidade de everolimo no seu sangue, uma vez que isto ajudará seu médico a decidir quanto Exher® você precisa tomar.
Se tiver qualquer dúvida sobre o Exher® ou porque este medicamento está sendo prescrito para você, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde.
Atenção: Este medicamento contém lactose.
Se você tem 65 anos ou mais, você pode tomar Exher® na mesma dose de adultos mais jovens.
Tratamento de Astrocitoma subependimário de células gigantes associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC).
Antes de tomar qualquer medicamento, consulte seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Exher® pode ser prejudicial ao feto ou ao lactente.
Exher® não é recomendado durante a gravidez. Se você estiver grávida ou acha que pode estar grávida, avise ao seu médico, ele discutirá com você sobre o risco potencial de tomar Exher® durante a gravidez.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Exher® e por duas semanas após a última dose de Exher®. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Você deve usar um método contraceptivo eficaz (como preservativo ou pílula) durante o tratamento com Exher® e durante 8 semanas após a interrupção do tratamento. Se achar que pode ficar grávida, consulte seu médico antes de continuar tomando Exher®.
Exher® pode ter um impacto sobre a fertilidade masculina e feminina. Ausência de menstruação em mulheres que anteriormente menstruavam (amenorreia secundária) foi observada em alguns pacientes recebendo Exher®.
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Caso se sinta cansado de uma forma não habitual (a fadiga é um efeito secundário frequente), tome especial cuidado ao dirigir veículos e/ou operar máquinas.
Se você tomou mais Exher® do que recomendado, ou se alguém tomou seu medicamento acidentalmente, procure imediatamente seu médico ou hospital. Você deve mostrar a caixa do Exher®. Um tratamento médico pode ser necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Como todos os medicamentos, pacientes tratados com Exher® podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as tenham. Exher® também pode afetar o resultado de alguns exames de sangue.
Se você apresentar uma dessas reações adversas, avise ao seu médico imediatamente, pois elas podem colocar a vida em risco.
Outras reações adversas incluem a lista a seguir. Se algumas das reações tornar-se severa, entre em contato com seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.
A maioria das reações são leves a moderadas e, geralmente, desaparecem após alguns dias da interrupção do tratamento.
Se alguma destas reações adversas afetar você de forma grave, avise ao seu médico.
Se alguma destas reações adversas afetar você de forma grave, avise ao seu médico.
Se alguma destas reações adversas afetar você de forma grave, avise ao seu médico.
Se alguma destas reações adversas afetar você de forma grave, avise ao seu médico.
Se você observar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.
Se você apresentar uma dessas reações adversas, avise ao seu médico imediatamente, pois elas podem colocar a vida em risco.
Outras reações adversas incluem a lista a seguir. Se algumas das reações tornar-se severa, entre em contato com seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.
A maioria das reações são leves a moderadas e, geralmente, desaparecem após alguns dias da interrupção do tratamento.
Se qualquer uma destas condições afetar você de forma grave, informe ao seu médico.
Se qualquer uma destas condições afetar você de forma grave, informe ao seu médico.
Se alguma destas reações adversas afetar você de forma grave, avise ao seu médico.
Se alguma destas reações adversas afetar você de forma grave, avise ao seu médico.
Se você observar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Exher® pode interagir com alguns outros medicamentos. Pode ser necessário modificar a dose de Exher®.
Informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde antes de tomar Exher® se estiver tomando ou se tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo aqueles obtidos sem receita médica.
Esses medicamentos devem ser evitados durante seu tratamento com Exher®. Se estiver tomando qualquer um deles, seu médico pode prescrever um medicamento diferente para cessar as reações adversas adicionais causadas pela combinação de outros medicamentos com Exher®. Para pacientes com SEGA que estão tomando medicamentos anticonvulsivantes, uma mudança na dose do anticonvulsivante (para mais ou menos) pode requerer uma mudança na dose de Exher®.
Você não deve iniciar um novo tratamento com um medicamento sem consultar primeiro o médico que lhe prescreveu o Exher®. Isso inclui medicamentos com prescrição médica, medicamentos vendidos sem prescrição médica e medicamentos fitoterápicos ou alternativos.
Você deve tomar Exher® todos os dias no mesmo horário regularmente, seja com ou sem alimentação. Não tome suco de toranja (grapefruit) ou coma toranja, carambola ou laranja de Sevilha. Isso pode aumentar a quantidade de Exher® no sangue, possivelmente a um nível perigoso.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Respectivamente 5 mg e 10 mg de everolimo.
Excipientes: butilidroxitolueno, hipromelose, lactose, acetona, crospovidona e estearato de magnésio.
Você deve armazenar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS – 1.8261.0004
Farm. Resp.:
Monique Loss Stinghel
CRF/ES n° 4756
Fabricado por:
Natco Pharma Limited.
Kothur, Rangareddy District, Telangana, Índia
Importado e registrado por:
Natcofarma do Brasil Ltda.
Avenida Quinhentos, nº 56, Quadra 19
Lote M-04/M-05/M-06/M-07 – TIMS – Serra/ES.
CEP 29161-388
CNPJ: 08.157.293/0001-27
SAC
0800 0303043
sac@natcofarma.com.br
Venda sob prescrição médica.
Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.
Exher® comprimidos de 5mg e 10 mg em embalagem contendo 28 comprimidos (4 blisters com 7 comprimidos cada).
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos (uso pediátrico para tratamento de sega associado ao tsc).
Se você esquecer de tomar Exher®, você ainda pode tomá-lo até 6 horas depois do horário habitual.
Se você se lembrar de tomar mais de 6 horas depois do horário que você toma seu Exher® normalmente, pule a dose daquele dia. No dia seguinte, tome o comprimido no horário habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar aquela que você esqueceu.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Natcofarma do Brasil |
Tipo do Medicamento | Similar Intercambiável |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Everolimo |
Categoria do Medicamento | Câncer de Mama |
Classe Terapêutica | Outros Antineoplásicos Inibidores da Proteína Kinase |
Especialidades | Oncologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1826100040020 |
Código de Barras | 7898565164748 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Exher |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Exher |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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