Lisador

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375 + 12,5 + 12,5mg, solução injetável, ampolas com 1 ampolas com 2ml

EAN 7897322703909
PMC/SP R$ 144,21
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375 + 12,5 + 12,5mg injetável, caixa com 3 ampolas com 2ml

EAN 7897322700564
PMC/SP R$ 9,30
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Bula

Manifestações dolorosas em geral; como antitérmico; nas dores espásticas em geral como cólicas do trato gastrointestinal, cólicas renais e hepáticas; cefaléia; nevralgias, mialgias, artralgias, dores pós-operatórias.

Comprimidos:

- Dose média: 1 a 2 comprimidos, a intervalos mínimos de 6 horas.

Gotas:

- Dose média para adultos: 30 a 60 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas.

Dose média para crianças:

- Acima de 2 anos: 8 a 16 gotas, a intervalos mínimos de 6 horas.

Injetável:

- Dose média: 1/2 a 1 ampola por via intramuscular, a intervalos mínimos de 6 horas.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Lesões renais ou hepáticas graves.
Discrasias sanguíneas.
Púrpura trombocitopênica.
Crianças com menos de 2 anos de idade.
Gravidez e lactação.

- Clorpromazina: provoca o aumento das reações adversas deste medicamento Dipirona diminui a ação de:
- Ciclosporina Prometazina pode aumentar a ação de:
- Tranquilizantes ou Barbitúricos: tais como o Fenobarbital, etc. Pode ocorrer a potencialização da atividade sedativa
- Analgésicos narcóticos: morfina, codeína, hidroxicodona, fentanil e tramadol
- Antitussígenos: Codeína.
- Metadona
- Clonidina
- Hipnóticos: clordiazepóxido, diazepam, clonazepam e outros
- Antidepressivos tricíclicos
- Lítio Prometazina pode aumentar as reações indesejáveis de:
- Antidepressivos imipramínicos
- Lítio
- Antiparkinsonianos: levodopa, seleginina, triexifenidil
- Anticolinérgicos: biperideno, benzidamina, diciclomina, hyoscyamusniger (meimendro) belladona
- Disopiramida
- Neurolépticos fenotiazínicos: maleato de levomepromazina.

Adifenina: Não são conhecidas reações de interação medicamentosa com a adifenina. Por ter ações similares às da atropina, pode-se ter um aumento das reações indesejáveis quando este é associado a anticolinérgicos tais como a benzidamina, diciclomina o meimendro e a belladona Interações medicamento-alimento. Não há dados disponíveis até o momento sobre a administração concomitante de alimentos e dipirona Interações medicamento- exame laboratorial. Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de dipirona em exames laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento não é de uso contínuo Longos períodos de uso deste medicamento, somente através de orientação médica. Pacientes com presença de úlcera gastroduodenal não devem fazer uso deste medicamento. Em tratamentos prolongados, recomenda-se o controle periódico do quadro sanguíneo através de seu médico. Este medicamento, por conter a substância dipirona pode prolongar o tempo de sangramento (em casos de hemorragias), sendo este efeito reversível.

Assim, deve-se ter cautela em pacientes portadores de doenças intrínsecas da coagulação ou em uso de anticoagulantes. Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com asma pré-existente. Pacientes com insuficiência renal ou hepática, desaconselha-se o uso de altas doses deste medicamento em razão da dipirona, visto que a taxa de eliminação através da urina é reduzida nestes pacientes.

Pacientes com insuficiência cardíaca, usuários de diuréticos (furosemida, hidroclortiazida) e idosos possuem maior risco de toxicidade renal, devem ter cautela ao utilizar o produto sendo devidamente monitorados. O uso deste medicamento, por conter dipirona, em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção buco- faríngea deve merecer cuidado especial, pois esta afecção pré-existente pode mascarar os primeiros sintomas de agranulocitose (dor de cabeça, dor de garganta, febre e calafrios), ocorrência rara, mas possível.

Durante o tratamento com este medicamento, por conter dipirona, pode-se observar uma coloração avermelhada na urina, devido à excreção da dipirona transformada em ácido rubazônico, porém, isto não deve trazer-lhe nenhuma preocupação. Por conter a substância prometazina (anti-histamínico/antialérgico) deve ser utilizado com cuidado. A segurança do uso em crianças menores de 2 anos de idade não está estabelecida. Embora não esteja confirmada, a ingestão concomitante da prometazina com sedativos fenotizínicos (acepromazina, cloridrato de tioridazina) pode provocar a Síndrome da morte súbita infantil, por isso este medicamento não deve ser utilizado neste grupo de pacientes.

Pessoas portadoras de epilepsia devem tomar este medicamento com cautela, devido ao possível aumento da potência dos medicamentos para epilepsia provocada pela prometazina. Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez ou se estiver amamentando. No período de amamentação, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos, inclusive este, são excretados no leite materno, podendo causar reações indesejáveis para o bebê. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. A ação irritante do álcool no estômago é aumentada quando é ingerido com este medicamento, podendo aumentar o risco de úlcera e sangramento. Pacientes com intolerância ao álcool, ou seja, pacientes que reagem até mesmo a pequenas quantidades de certas bebidas alcoólicas, apresentando sintomas como espirros, lacrimejamento e rubor pronunciado da face, demonstram que podem ser portadores de síndrome de asma analgésica prévia não diagnosticada.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

III – DIZERES LEGAIS: Registro M S nº 1 7817 0060 Farm Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5 220 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S A Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120 C N P J : 61 082 426/0002-07 – Indústria Brasileira Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 Lisador® – comprimido - Bula para o paciente 8 ANEXO B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

20/03/2015 III – DIZERES LEGAIS VP/VPS Comprimido Solução Gotas Solução injetável 09/04/2015 0311383/15-3 10450 – SIMILAR – Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 09/04/2015 0311383/15-3 10450 – SIMILAR – Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 09/04/2015 Faixa etária (correção de erro de digitação) VP/VPS Comprimido LISADOR® (dipirona + cloridrato de prometazina + cloridrato de adifenina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S A Solução Gotas (500mg + 5mg + 10mg)/1,5mL Lisador® – solução gotas - Bula para o paciente 1

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Lisador apresenta-se na forma de comprimido circular, de cor branca amarelada, com vinco de um lado e a marca "F” do outro lado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cada comprimido contém: dipirona 500mg (equivalente a 525,60mg de dipirona monoidratada) cloridrato de prometazina 5mg (equivalente a 4,432mg de prometazina) cloridrato de adifenina 10mg (equivalente a 8,952mg de adifenina) excipientes q s p 1 comprimido (estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, amido e sacarose) Lisador.

Cada 1,5mL da solução gotas contém: dipirona 500mg (equivalente a 525,60mg de dipirona monoidratada cloridrato de prometazina 5mg (equivalente a 4,432 mg de prometazina) cloridrato de adifenina 10,0mg (equivalente a 8,952mg de adifenina) veículo q s p 1,5mL (propilenoglicol, edetato dissódico, sorbitol, ciclamato de sódio, sacarina, metilparabeno, propilparabeno, essência, corante amarelo FDC 10, corante amarelo FDC 6, água, álcool etílico* ) *Graduação alcóolica: 2,37% (v/v) Cada mL contém 22 gotas e cada 1,5mL contém 33 gotas Cada gota da solução contém: - 15,15mg de dipirona - 0,15mg de cloridrato de prometazina - 0,30mg de cloridrato de adifenina Lisador® – solução gotas - Bula para o paciente.

Cada mL da solução injetável contém: dipirona 375,0mg (equivalente a 394,20mg de dipirona monoidratada) cloridrato de prometazina 12,5mg (equivalente a 11,080mg de prometazina) cloridrato de adifenina 12,5mg (equivalente a 11,190mg de adifenina) veículo q s p 1,0mL (propilenoglicol e água para injetáveis) Lisador - solução injetável - Bula para o paciente.

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500 + 5 + 10mg/1,5ml, solução oral, frasco com 20ml
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500 + 5 + 10mg/1,5ml, solução oral, frasco com 20ml