Therasona

Uso adulto

Aplicar uma camada fina até duas vezes ao dia, com ligeira fricção.

Após melhora do quadro clínico reduzir a frequência das aplicações.

Uso pediátrico.

Em crianças até 2 anos:

As doses não foram estabelecidas.

Em crianças maiores:

Aplicar uma fina camada uma a dus vezes ao dia.

Informe ao seu médico ocorrência de gravidez, ou uso de outros medicamentos durante o tratamento.

Siga corretamente o modo de usar.

Não use o medicamento com frequência e por períodos superiores aos recomendados pelo médico.

Gravidez e Amamentação

Não há estudos complestos e adequados que avaliem os corticosteróides tópicos na teratogenicidade humana.

Estes compostos podem ser usados em mulheres grávidas se o benefício à mulher justificar o risco potencial ao feto.

Não foi determinado se o uso tópico de corticosteróides resulta em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno.

Pediatria

Crianças são mais suceptíveis à supressão do eixo HPA e síndrome de Cushing do que adultos.

Manifestações da supressão adrenal incluem retardo do crescimento, ganho de peso, baixos níveis de cortisol plasmático, ausência de resposta à estímulo ACTH.

Portanto o uso de corticosteróides tópicos em crianças deve se limitar à menos dose compatível com resposta terapêutica, assim como a um tratamento mais curto.

Geriatria

Pacientes idosos são mais propensos a desenvolver púrpuras e lacerações cutâneas ou subcutâneas.

A terapia tópica neses pacientes deve ser curta.

Nas doses recomendadas Therasona é bem tolerada.

Reações pouco frequentes:

Sistêmica

Supressão do eixo HPA.

Locais

Dermatite de contato, foliculite, furunculose, pústulas e vesículas (mais comum em terapia oclusiva), hipertesia, púrpura, cutânea, telangiectasia.

Reações rara (devido ao uso prolongado ou outros fatores que aumentam absorção cutânea):

Erupção acneiforme, catarata, síndrome de Cushing, dermatite perioral, equimose, úlcera gástrica, glaucoma, hirsutismo, hipertensão, hipocalemia, hipo e hiperpigmentação, miliária severa, fraqueza muscula, laceração e maceração cutânea, estria, atrofia subcutânea, alopécia.

Cada grama de Therasona contém:

(Equivalente a 10 mg de hidrocortisona).

A superdosagem com corticosteróides tópicos de potência baixa raramente é um problema clínico.

Não são conhecidas até o momento.

Resultados de Eficácia

O Acetato de Hidrocortisona é um adrenocorticoide não-fluorado de potência baixa.

Os corticosteroides estimulam a síntese proteica de várias enzimas inibitórias, responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos adrenocorticoides tópicos. Esses efeitos anti-inflamatórios incluem inibição do processo inicial tais como edema, deposição de fibrina, dilatação vascular, migração e atividades fagocitárias. Processos tardios, como a deposição de colágeno e a formação de queloide, também são inibidos pelos adrenocorticoides.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O Acetato de Hidrocortisona é um adrenocorticoide não-fluorado de potência baixa.

Os corticosteroides difundem-se através das membranas celulares e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos. Estes complexos entram no núcleo celular, ligam-se ao DNA (cromatina) e estimulam a transcrição do RNAmensageiro e subsequente síntese proteica de várias enzimas inibitórias, responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos adrenocorticoides tópicos. Esses efeitos anti-inflamatórios incluem inibição do processo inicial tais como edema, deposição de fibrina, dilatação vascular, migração e atividades fagocitárias.

Processos tardios, como a deposição de colágeno e a formação de queloide, também são inibidos pelos adrenocorticoides.

Farmacocinética

A resposta inicial ocorre em 7 dias. Os fatores que aumentam a absorção percutânea incluem: grau de inflamação da pele, uso oclusivo, tipo de veículo e concentração do produto.

O Acetato de Hidrocortisona é metabolizada no tecido em componentes biologicamente inativos, incluindo os glicuronídios e sulfatos.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C)

Validade de 24 meses contatos a partir da data de fabricação. Vencido o prazo, não utilize o produto.

Farm. Resp.:
Dra. Rosa Maria Scavarelli - CRF- SP 6.015

Igefarma Laboratórios S.A
Marginal direira da Via Anchieta, KM 13,5
São Bernardo do Campo - SP
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CNPJ: 61.517.397/0001-88
Indústria Brasileira.