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    Celestamine 0,25mg + 2mg, caixa com 20 comprimidos

    Cosmed
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica

    Bula do Celestamine

    Celestamine, para o que é indicado e para o que serve?

    Celestamine® é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como asma brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele, como dermatite atópica (eczema), dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro; e nas doenças alérgicas inflamatórias oculares, como ceratites (inflamações da córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das porções internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte).

    Nestas doenças oculares, Celestamine® inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com terapia específica.

    Como o Celestamine funciona?

    Celestamine® reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona e a ação anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina. O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utilização de doses menores de corticosteroides, com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de corticoide isoladamente.

    Quais as contraindicações do Celestamine?

    Não utilize Celestamine® se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

    Celestamine® está contraindicado para pacientes com infecção sistêmica por fungos, para prematuros e recém-nascidos, para pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) e para que demonstrarem hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura química similar.

    Exclusivo Xarope / Solução Gotas: Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

    Exclusivo Comprimido: Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Não utilizar este medicamento durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.

    Como usar o Celestamine?

    Xarope

    Uso oral.

    Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada, na gravidade da sua resposta ao tratamento.

    Adultos e crianças maiores de 12 anos

    • A dose inicial recomendada é de 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

    Crianças de 6 a 12 anos

    • A dose recomendada é de 2,5mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 20mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

    Crianças de 2 a 6 anos

    • A dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia.

    A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

    As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir.

    No caso de alergia, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

    Solução Gotas

    Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada, na gravidade da sua resposta ao tratamento.

    Adultos e crianças maiores de 12 anos

    • 24 a 48 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 192 gotas, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

    Crianças de 6 a 12 anos

    • 12 gotas, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 96 gotas, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

    Crianças de 2 a 6 anos

    • 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.

    A dose diária não deve ultrapassar 48 gotas, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.

    As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao se deitar para dormir.

    No caso de alergia, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Comprimido

    Uso oral.

    Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada e na gravidade da sua resposta ao tratamento.

    Adultos e crianças maiores de 12 anos

    • A dose inicial recomendada é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia: após as refeições e ao deitar.

    A dose diária não devera exceder a 8 comprimidos, divididos em quatro tomadas, em um período de 24 horas.

    As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao se deitar para dormir.

    No caso de alergias, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Celestamine?

    Betametasona

    Poderão ser necessários ajustes posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da doença, com a resposta individual do paciente ao tratamento ou com a exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, como:

    Poderá ser necessário acompanhamento clínico durante período de até um ano após o término de tratamentos prolongados ou com doses elevadas.

    Pode ocorrer insuficiência suprarrenal secundária quando houver retirada rápida de Celestamine®. Esta insuficiência pode ser evitada mediante redução gradativa da dose.

    Os efeitos dos corticosteroides são aumentados em pacientes com hipotireoidismo (diminuição dos hormônios da tireoide) ou nos pacientes com doença no fígado.

    Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos olhos), avise o seu médico, pois há risco de perfuração da córnea. Celestamine® pode agravar os quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.

    Avise seu médico, caso você tenha as seguintes doenças:

    Celestamine®, assim como outros medicamentos contendo corticoides, pode mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.

    O uso prolongado de Celestamine® pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos olhos), glaucoma (aumento da pressão ocular) com risco de lesão do nervo óptico e aumento do risco de infecções oculares secundárias causadas por fungos ou vírus.

    Os corticosteroides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Por isso, seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação de potássio durante o tratamento. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio.

    Você não devera ser vacinado contra varíola durante o tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser realizados em pacientes que estejam recebendo corticosteroides, especialmente em altas doses. Evite contato com pessoas acometidas de varicela ou sarampo, enquanto estiver tomando Celestamine® . Caso ocorra o contato procure orientação médica. Essa recomendação é particularmente importante para as crianças.

    O tratamento com Celestamine® na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais os corticosteroides são usados em associação com medicamento para o tratamento da tuberculose. Caso haja indicação de Celestamine® para pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou ou com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele, faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de reativação. Durante tratamento prolongado com Celestamine®, seu médico deverá recomendar um tratamento preventivo contra tuberculose.

    O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob terapia prolongada com Celestamine®, devem ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de corticosteroides pode interferir na taxa de crescimento normal e diminuir a produção de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais.

    A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de espermatozoides.

    Maleato de dexclorfeniramina

    Avise seu médico se você apresenta alguma das doenças abaixo, pois o uso do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com cautela nestes casos:

    • Glaucoma de ângulo estreito, úlcera do estômago ou duodeno com estreitamento da sua luz (úlcera estenosante), obstrução da saída do estômago, aumento da próstata ou obstrução da saída da bexiga, doenças do coração e dos vasos sanguíneos, entre as quais pressão alta, nos pacientes com pressão intraocular elevada ou aumento dos hormônios da tireoide.

    O uso de glicocorticoides sistêmicos, mesmo em doses baixas, pode causar coriorretinopatia que pode levar a ocorrência de distúrbios visuais incluindo a perda da visão. Um oftalmologista deve ser consultado se alterações na visão ocorrerem durante o tratamento.

    Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

    Este medicamento pode causar doping.

    Uso em idosos

    Os anti-histamínicos podem causar sedação, vertigem e hipotensão em pacientes acima de 60 anos. É recomendada cautela nestes pacientes, pois eles são mais vulneráveis as reações adversas.

    Uso durante a gravidez e amamentação

    O seu médico irá avaliar os benefícios do uso de Celestamine® durante a gravidez, na amamentação e por mulheres em idade fértil. Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteroides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais. Os recémnascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de catarata congênita (doença dos olhos).

    Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu termino.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Exclusivo Solução Gotas: Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Celestamine maior do que a recomendada?

    Celestamine® é uma associação de medicamentos, então a toxicidade potencial de cada um dos seus componentes deve ser considerada.

    A toxicidade de uma dose excessiva única de Celestamine® é referente particularmente à dexclorfeniramina. A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg.

    Uma dose única excessiva de corticosteroide, em geral, não produz sintomas agudos. Os efeitos somente ocorrem com a administração repetida de altas doses.

    As reações de superdose de anti-histamínicos podem variar, desde depressão do Sistema Nervoso Central até a sua estimulação.

    Secura da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor facial e sintomas gastrintestinais podem ocorrer.

    Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo provocar alucinações, perda de coordenação e convulsões. Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor e coma, seguido de uma fase de excitação que pode levar a convulsões.

    Tratamento

    Em caso de superdose, procure um serviço médico para tratamento de emergência, imediatamente. É recomendada a consulta a um centro de intoxicação. Considerar as medidas-padrão para remover qualquer quantidade de medicamento não absorvida, por exemplo, carvão ativado e lavagem gástrica. A diálise não tem sido considerada útil. Não existe um antídoto especifico. Medidas para aumentar a eliminação (acidificação urinária, hemodiálise) não são recomendadas. O tratamento de sinais e sintomas de superdose é essencialmente sintomático e de suporte.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Celestamine?

    Celestamine® pode causar reações não desejadas. Mesmo não ocorrendo todas estas reações adversas, informe ao seu médico caso alguma delas venha a ocorrer.

    Os eventos adversos de Celestamine® são apresentados em frequência decrescente a seguir:

    Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Betametasona: gastrintestinais; musculoesqueléticos; distúrbios eletrolíticos; dermatológicos; neurológicos; endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos.
    • Maleato de dexclorfeniramina: similares às relatadas com outros anti-histamínicos. Sonolência leve à moderada é o efeito adverso mais frequente.
    • Gerais: urticária; exantema cutâneo; choque anafilático; fotosensibilidade; transpiração excessiva; calafrios; secura da boca, nariz e garganta.

    Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Maleato de dexclorfeniramina: outras possíveis reações dos anti-histamínicos incluem: reações cardiovasculares; hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; geniturinárias e respiratórias.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Celestamine com outros remédios?

    Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de Celestamine®.

    Interações medicamento-medicamento

    Com a betametasona

    • Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: fenobarbital, fenitoína, estrogênios (hormônios femininos), diuréticos depletores de potássio, glicosídeos cardíacos (digitálicos), anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônios de crescimento.

    Usar Celestamine® juntamente com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode resultar em aumento de incidência ou gravidade da úlcera no estômago ou duodeno.

    Com maleato de dexclorfeniramina

    • Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), pois estes podem prolongar e intensificar os efeitos dos anti-histamínicos. Antidepressivos tricíclicos, barbitúricos podem potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. A ação dos anticoagulantes cumarínicos pode ser reduzida pelos anti-histamínicos.

    Interação medicamento-substância química

    • Substâncias que deprimem o Sistema Nervoso Central: álcool.

    Interação medicamento – exame laboratorial

    • Os corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium para infecção bacteriana e produzir resultados falso-negativos.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Celestamine?

    Cada mL do xarope contém:

    Maleato de dexclorfeniramina

    0,4mg (equivalente à 0,28mg de dexclorfeniramina)

    Betametasona

    0,05mg

    Veículo q.s.p

    5mL

    Excipientes: propilenoglicol, sucralose, sorbitol, benzoato de sódio, hidroxietilcelulose, ácido cítrico, cloreto de sódio, aroma artificial de morango e água.

    Cada mL da solução gotas contém:

    Maleato de dexclorfeniramina

    2mg (equivalente à 1,41mg de dexclorfeniramina)

    Betametasona

    0,25mg

    Veículo q.s.p

    1mL

    Excipientes: ácido cítrico, aroma artificial de morango, benzoato de sódio, cloreto de sódio, propilenoglicol, sacarose, sorbitol e água.

    Cada mL da solução gotas corresponde a 24 gotas. Cada gota contém 0,083mg de maleato de dexclorfeniramina e 0,01mg de betametasona.

    Cada comprimido contém:

    Maleato de dexclorfeniramina

    2mg (equivalente à 1,41mg de dexclorfeniramina)

    Betametasona

    0,25 mg

    Excipientes q.s.p

    1 comprimido

    Excipientes: gelatina, amido, lactose monoidratada, estearato de magnésio e corante vermelho FDC n° 3.

    Como devo armazenar o Celestamine?

    Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Celestamine® xarope

    Apresenta-se como uma solução, incolor, livre de partículas estranhas e odor característico.

    Celestamine® solução gotas

    Apresenta-se como um líquido límpido, incolor a amarelo claro, odor característico e livre de partículas estranhas.

    Celestamine® comprimido

    Apresenta-se como um comprimido redondo, biconvexo, liso em uma das faces e com gravação CLE na outra, de cor rosa e livre de partículas estranhas.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Celestamine

    Registro M.S. nº 1.7817.0783

    Farm. Responsável: 
    Luciana Lopes da Costa
    CRF-GO nº 2.757

    Registrado por: 
    Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
    Rua Bonnard (Green Valley I), n° 980, Bloco 12, Nível 3, Sala A
    Alphaville Empresarial - Barueri - SP
    CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
    Indústria Brasileira.

    Exclusivo Xarope:
    Fabricado por:
    Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
    Itapecerica da Serra - SP.
    Ou 
    Fabricado por: 
    Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. 
    Anápolis – GO.

    Exclusivo Solução Gotas / Comprimido:
    Fabricado por: 
    Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. 
    VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
    Anápolis - GO
    CEP 75132-020

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Celestamine

    Xarope 0,4mg/mL + 0,05mg/mL

    Embalagens contendo 1 frasco com 30 ou 120mL acompanhado com copo dosador.

    Via de administração: oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

    Solução Gotas 2mg/mL + 0,25mg/mL

    Embalagens contendo 1 frasco com 10mL ou 20mL.

    Via de administração: oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

    Comprimido 2mg + 0,25mg

    Embalagens contendo 10 ou 20 comprimidos.

    Via de administração: oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Celestamine?

    Se você esquecer-se de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Celestamine

    Caracteristicas Principais

    FabricanteCosmed
    Tipo do MedicamentoNovo
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoMaleato de Dexclorfeniramina + Betametasona
    Categoria do MedicamentoCorticoide
    Classe TerapêuticaAssociações De Corticosteróides Sistêmicos
    EspecialidadesOtorrinolaringologia, Pneumologia, Dermatologia, Oftalmologia
    Registro no Ministério da Saúde1781707830016
    Código de Barras7891142126139
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Celestamine
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Celestamine
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Celestamine É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Mantecorp

    Há mais de 40 anos, a marca Mantecorp vem revolucionando o mundo da beleza e da saúde. A marca foi comprada pela empresa Hypermarcas no ano de 2010, a maior na área farmacêutica do Brasil.

    Tanto em prescrições médicas quanto em vendas, a Mantecorp — além de atuar nos principais mercados — está em primeiro lugar no ranking entre os laboratórios brasileiros.

    Trazendo dermocosméticos e medicamentos inovadores, seguros e eficientes, atende às necessidades dos consumidores brasileiros.

    Fonte: http://www.mantecorp.com.br

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