Profenid

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100mg, pó injetável, caixa com 50 frascos-ampola

EAN 7896070601789
PMC/SP Venda Apenas para Hospitais
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Bula

É um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antitérmico, sendo indicado para o tratamento de inflamações e dores decorrentes de processos reumáticos (doenças que podem afetar músculos, articulações e esqueleto), traumatismos (lesão interna ou externa resultante de um agente externo) e de dores em geral. Desta forma, PROFENID IV pode ser utilizado no tratamento da dor no pré e pós-operatório e outras patologias dolorosas.

Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido (aproximadamente ½ a 1 copo), de preferência durante ou logo após as refeições.
Dosagem: 1 comprimido de 200 mg, pela manhã ou à noite (conforme horário dos sintomas).
Não deve ser ingerido mais do que 1 comprimido por dia.
Populações especiais
Crianças: a segurança e eficácia do uso de cetoprofeno comprimidos em crianças ainda não foram estabelecidas.
Pacientes com insuficiência dos rins e idosos: é aconselhável reduzir a dose inicial e manter estes pacientes com a menor dose eficaz.
Um ajuste posológico individual deve ser considerado pelo seu médico somente após ter apurado uma boa tolerância individual.
Pacientes com insuficiência do fígado: estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e deve-se manter a menor dose eficaz diária Não há estudos dos efeitos de PROFENID administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral conforme recomendado pelo médico Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Pacientes que já tiveram ou têm úlcera péptica/hemorrágica (lesão localizada no estômago e/ou intestino).
Pacientes que já tiveram sangramento ou perfuração gastrintestinal (estômago e/ou intestino), relacionada ao uso de AINES.
Pacientes com insuficiência severa (redução acentuada da função do órgão) do coração, do fígado e/ou dos rins.
Mulheres no terceiro trimestre da gravidez.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência severa do coração, fígado e/ou rins.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (3° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Má digestão, dores de cabeça, zumbidos, náuseas, vômitos, excesso de gases no intestino e estômago, inflamação do estômago (gastrite).

Testes de função do fígado anormais, visão embaçada, distúrbios de humor, vasodilatação, reações anafiláticas, anemia hemorrágica, vertigem, hipertensão, asma.

Casos de superdose foram relatados com doses de até 2,5 g de cetoprofeno.
A maioria dos sintomas observados foram benignos e limitados à letargia (estado geral de lentidão, desatenção ou desinteresse com um quadro de cansaço, dificuldade de concentração e realização de simples tarefas ), sonolência, náusea, vômito e dor no estômago.

Em caso suspeito de superdose, recomenda-se iniciar um tratamento sintomático adequado e de suporte visando compensar a desidratação, monitorar a excreção urinária e corrigir a acidose, se presente.
Se ocorrer insuficiência renal, hemodiálise pode ser útil para remover o fármaco circulante.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Embora os AINES possam ser requeridos para o alívio das complicações reumáticas que ocorrem devido ao lúpus eritematoso sistêmico (LES) (doença que apresenta manifestações na pele, coração, rins, articulações, entre outras), recomenda-se extrema cautela na sua utilização, uma vez que pacientes com LES podem apresentar predisposição à toxicidade por AINES no sistema nervoso central (SNC) e/ou renal.
As reações adversas podem ser minimizadas através da administração da dose mínima eficaz e pelo menor tempo necessário para controle dos sintomas.
Converse com seu médico caso você também esteja usando medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento ou úlcera, como corticosteroides orais, anticoagulantes como a varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários como o ácido acetilsalicílico.

- Aumentam o risco de efeitos adversos (renais): Ciclosporina.
- O risco de efeitos adversos (gastrointestinais) são maiores com: Álcool, corticosteróide, ácido acetilsalicílico e outro inflamatório não esteroide.
- Aumentam as chances de sangramentos: Varfarina, anticoagulante oral, heparina, agente trombolítico, cefamandol, cefoperazona, cefotetano, plicamicina, ácido valpróico.
- Aumenta a ação de: Metotrexato, fenitoína, lítio.
- Diminui a ação de: Anti-hipertensivo, diurético (triantereno).
- Aumenta a sua ação: Ácido acetilsalicílico, probenecida.
- Aumenta a intolerância à luz: Medicamento fotossensibilizante.

DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA MS 1 1300 0271 Farm Resp : Silvia Regina Brollo CRF-SP 9 815 Registrado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda Av Mj Sylvio de M Padilha, 5200 – São Paulo – SP CNPJ 02 685 377/0001-57 Indústria Brasileira Fabricado por: Famar Health Care Services Madrid, S A U Avda Leganés, 62 28923 Alcorcón - Madrid Espanha Importado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

Deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz.
Depois de aberto e reconstituído, PROFENID IV deve ser utilizado imediatamente.
A solução deve estar límpida.
Se a solução estiver turva, o medicamento não deve ser administrado.
Se houver solução remanescente após o uso, descartar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Cada frasco-ampola contém 100 mg de cetoprofeno Excipientes: hidróxido de sódio, glicina e ácido cítrico monoidratado 1
Cada comprimido contém 200 mg de cetoprofeno Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, hietelose, estearato de magnésio, dietilftalato, celacefato, dióxido de titânio 1
PROFENID Pediátrico contém 1 mg/mL de cetoprofeno.
Excipientes: propilenoglicol, glicerol, sacarose líquida, citrato de sódio di-hidratado, caramelo, aroma de tutti-frutti, hidróxido de sódio e água purificada.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Sanofi-Aventis

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Cetoprofeno

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antiinflamatórios

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros

  • ESPECIALIDADES

    Ginecologia, Ortopedia e traumatologia

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20mg/ml, solução oral, frasco com conta gotas contendo 20ml
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