Evra

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Bula

- É indicado como método contraceptivo transdérmicos.

Adulto
- Aplicar o sistema transdérmico permanecendo por 7 dias, sendo substituído semanalmente durante três semanas. Cada sistema deve ser usado no mesmo dia da semana.
- Na quarta semana o adesivo é suspenso e aguarda a menstruação.

- É contra-indicado em pacientes com história prévia ou atual de processos tromboembólicos arterial ou venoso.
- Distúrbios crônicos ou agudos da função hepática.
- Distúrbios do metabolismo lipídico. Anemia falciforme. Diabetes severa com alterações vasculares.
- Sangramento genital anormal de causa desconhecida.
- Gravidez diagnosticada ou suspeita.
- Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

As reações adversas relatadas por >1% das pacientes tratadas com Evra em estudos clínicos foram: aumento de peso (2,7%); dor de cabeça (21,0%); tontura (3,3%); enxaqueca (dor de cabeça crônica) (2,7%); náusea (16,6%); dor abdominal (8,1%); vômito (5,1%); diarreia (4,2%); distensão abdominal (1,7%); acne (2,9%); prurido (2,5%); irritação da pele (1,1%); espasmos musculares (2,1%); infecção fúngica (3,9%); distúrbios no local da aplicação (17,1%); fadiga (2,6%); mal-estar (1,1%); sintomas mamários (22,4%); dismenorreia (dor excessiva ao menstruar) (7,8%); sangramento vaginal e distúrbios menstruais (6,4%); espasmo uterino (1,9%); corrimento vaginal (1,9%); distúrbios de humor afetivo (depressão) e ansiedade (6,3%).

A ocorrência de superdose de Evra é improvável uma vez que o adesivo libera uma quantidade uniforme de hormônios.
Não use mais de um adesivo de cada vez.
Não foram relatados efeitos graves após a ingestão acidental de grandes doses de contraceptivos orais.

Informe seu médico se você for fumante, pois o risco de eventos cardiovasculares graves (coágulos nas pernas ou no pulmão; derrame cerebral) está aumentado em mulheres fumantes em uso de contraceptivos hormonais, particularmente em mulheres com mais de 35 anos e com o número de cigarros consumidos Evra não deve ser utilizado se você tiver mais de 35 anos e for fumante Informe seu médico se você estiver se recuperando de um parto ou de um aborto ocorrido no terceiro trimestre da gestação, se estiver amamentando ou se seu peso for igual ou superior a 90 kg Informe seu médico no caso de sangramento vaginal não diagnosticado, persistente ou recorrente.
Medidas apropriadas devem ser adotadas para excluir malignidade.
Quando Evra foi usado corretamente nos estudos clínicos, a chance de engravidar foi menor que 1% no primeiro ano de uso.

DIZERES LEGAIS MS - 1 1236 3359 Farm Resp : Marcos R Pereira CRF-SP n° 12 304 Registrado por: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA Rua Gerivatiba, 207, São Paulo – SP CNPJ 51 780 468/0001-87 Fabricado por: LTS Lohmann Therapie Systeme-AG Lohmannstrasse 2, Andernach Alemanha Embalado por: Janssen Pharmaceutica N V Turnhoutseweg 30 - Beerse, Bélgica Importado por: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda Rodovia Presidente Dutra, km 154 São José dos Campos - SP CNPJ 51 780 468/0002-68.

Você deve conservar Evra em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua própria embalagem individual.
Não refrigerar nem congelar Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Cada adesivo contém: norelgestromina ………………………… 6,00 mg etinilestradiol …………………………… 0,60 mg.
Camada posterior: composta por polietileno de baixa densidade e poliéster.

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